45-QC-标准操作程序留检样品的保存.docVIP

标 准 操 作 程 序 STANDARD OPERATING PROCERE 部门：质量部 题目：留检样品的保存 共3页 第1页 QC—709 新订： 替代： 起草： 部门审核： 审阅： 批准： 执行日期： 1．目的：阐述留样的接收，贮藏和发放的准则。 2．范围：适用于留样保管员工作的全过程。 3．贮藏室：必须设立存放留样的并标志“留样”字样的单独房间，由评价部门负责管理，留样室必须枷锁。 4．条件：原料包装材料和成品的留样应贮放在通风或质量标准所要求的条件下。 用温室计测并记录留样室内贮有的大气条件（11S~24），如果有些原料需 贮藏（12~10℃）应设有冷藏设备，用单独的日记本记录结果。记录图表应保留在该部门十年。 5．接受：在接受下列样品时： ——原料（一份“法定”，一份“实验室”）。 ——成品（一份“法定” 一份“实验室”）。 ——包装材料（一份“实验室”）。 ——散装材料（一份“实验室”）。 而检查所有容器是否均贴有“留检”标签（附件1） 原料，包装标准和成品分别在留检登记表（附件2）上记录 下列内容。 ——代号 ——批号 ——名称 ——日期 ——单位 ——数量 ——领用量 ——结余量 标 准 操 作 程 序 STANDARD OPERATING P