药厂固体制剂车间生产实习.docVIP

吉林化工学院 生 产 实 习 资 料 课程名称： 学 院： 化学与制药工程学院 系 别： 专 业： 班 级： 120班 姓 名： 学 号： 指导教师： 职 称： 2015年5月 吉林工业职业技术学院吉林工业职业技术学院，是吉林省唯一一所独立设置的石油化工产业高技能人才培养和培训基地，是国家示范性高等职业院校。学院1950年建校，隶属于吉林省教育厅。2007年获得教育部高职高专院校人才培养工作水平评估“优秀”等级。学院依山环江，毗邻吉林国家级高新技术产业开发区，占地面积约188000平方米，建筑面积约116800平方米，，固定资产总值1.4亿元，教学仪器设备总值2890万元，馆藏图书40余万册。学院设有以化工为主的32个专业，在校生6000余人。教职工320人，其中教授11人，具有硕博以上学历的教师116人，省教学名师2人，中国化工职业院校教学名师3人。片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件 7 原药→粉碎→筛分→混合→制软材→制粒→干燥→压片→包装→成药。 1.2.2片剂制剂线的仿真系统练习 1压片机 操作流程： 检查压片室环境。 点击中转室人员领料物料。 弹出《颗粒出站记录》。签字后关闭。 点击冲模室，准备冲头： a桌子上整齐放着酒精瓶、润滑油瓶、无纺布盒、上冲头与 中模圈的盒子。 b点击一个冲头（或中模圈）盒，从盒子中拿出冲头（或中 模圈）。 c点击无纺布盒，出现一块平铺的独立无纺布。 d点击酒精瓶沾湿无纺布。 c点击除粉筛，平移入安装位置。 （6）在压片生产的过程中，以下哪些检测项目或频次有错误： 片重差异--------每班检测3-4次。 崩解时限--------每班检测1次以上。 含量------------每批次检测1次。 均匀度----------每批次检测1次。 （7）片重测量的取样时间间隔是：15分钟。 （8）片重测取的取样量是多少：20片/次。 （9）弹出三维设备进行生产操作。 （10）点击接料桶，贴标签。 （11）点击生产记录，填写、关闭。 （12）点击QA人员。 （13）进行清洗操作。 （14）点击《清场记录》，填写、关闭。 （15）点击QA。 2糖浆锅 操作流程： 在生产前，需要进行消毒程序，请确定需要消毒的部位：包衣桶内壁、储料桶、输液管道、工具。 点击各个物料容器回答问题： 片芯包糖衣操作中不需要的工序：包湿润层、包薄膜衣。 单糖浆的用途是：作润湿粘合剂用。 明胶浆的用途是：包隔离层用。 食用色素应该混入哪种溶液中喷涂：单糖浆。 包粉衣层时滑石粉应该：手工撒入。 片剂打光时川蜡（或硅油粉）应该：手工喷洒。 点击保温桶，进行保温桶操作： 点击保温桶的电源插头，插头自动插入墙上的插座（防爆插座）。 点击单糖浆桶，桶自动将糖浆倒入保温桶中。 点击保温桶面板，设定温度50摄氏度，开关打到ON。 打开搅拌开关。 保温桶的搅拌桨运转起来。 蠕动泵在这里的作用：向包衣机内喷入浆料。 点击包衣机设备，进行包衣生产操作。 点击接料桶，填写物料标签。 点击生产记录，弹出，填写，关闭。 点击QA人员。 1.3胶囊剂 1.3.1胶囊剂介绍 1胶囊剂的定义：胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。硬胶囊（3）缓释胶囊（4）控释胶囊（5）肠溶胶囊 1.4水针剂 1..1水针剂介绍 1水针剂：指药物制成的供注射入体内用的无菌溶液