药物制剂设备第六章制粒设备ppt课件.pptVIP

第六章　制粒;含义：把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。 目的 1.改善流动性；?2.防止各成分的离析；?3.防止粉末飞扬及器壁上的粘附；?4.调整堆密度，改善溶解性能；?5.改善片剂生产中压力的均匀传递；?6.便于服用，携带方便，提高商品价值等。（意义不大，可忽略）? 常用制粒方法 湿法制粒、干法制粒，其中湿法制粒更为常用。 ;制粒方法;湿法制粒;摇摆式颗粒机 工作部分结构：加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒(刮粉轴)、筛网及管夹等组成。 工作原理　以强制挤出型为机理。六角滚筒作左右往复摆动，滚筒上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。 操作　滚筒摆动的速度60～100r／min。由加料斗加入软材，经颗粒机后，制得颗粒落于盘内。筛网具有弹性，其与滚筒接触的松紧程度应适当掌握，如料斗软材存量多而筛网装得比较紧，制得的湿粒粗而紧，反之则制得颗粒细而松。;项目十二 片剂生产;;高速混合制粒机 工作部分结构：容器、搅拌浆、切割刀 工作原理： 粉体物料+黏合剂 容器 混合浆混合 软材 侧置切割刀 湿颗粒。 Flash ;快速混合制粒：将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。;特点： ①结构合理，具有混合制粒的功能，粉尘飞扬极少，方便清洗，符合GMP的生产要求。 ②操作时主、辅料干粉混合2min，变湿后再搅拌4～5min，造粒1～4min，工效比传统工艺提高4～5倍。 ③本法属流态化造粒，成粒近似球形，质地结实，细粉少，压片时流动性好，压成的片剂硬度较高，崩解度、溶出性能较好。 ④制粒时消耗的黏合剂比传统工艺减少25%，干燥时间缩短。 ;4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑴流化沸腾制粒法 流程： 设备：流化沸腾制粒机;沸腾制粒原理：物料粉末在容器内，在自下而上的气流作用下，保持悬浮的流化状态，液态黏合剂向流化层内喷入，粉末状的物料聚结成颗粒，这种制??方法称为沸腾制粒法。 由于在一台机器内完成了混合、制粒、干燥等过程，所以也称为“一步制粒”。;步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥;操作方法　将粉状物料置于流化室内，流化室底部的筛网比较细（60-100目），并由不锈钢制成。外界空气经过滤并加热后经筛网进入流化室，气流使药物粉末呈流态状循环流动，达到均匀混合，然后喷入雾状黏合剂润湿容器内粉末，粉末被润湿而聚结成颗粒，继续流化干燥到颗粒中有适宜的含水量，即得。 ;特点： ①在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低； ②制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但颗粒圆整、粒度均匀，流动性、压缩成形性好。 ;;;湿法制粒的方法; 喷雾制粒及设备 ;干法制粒; ⑴滚压法及设备 ;⑴滚压法及设备;特点： 滚压、碾碎、整粒于一体，方法简单，省工省时。 不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。 不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 ; (2)重压法及设备 ;