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突变阳性的晚期NSCLC治疗全程化管理课件
《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可(含变更和延续)的现场核查,第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查,以及医疗器械经营企业的各类监督检查 EGFR突变阳性晚期NSCLC的全程化管理 安徽医科大学第二附属医院 陆友金 内容 全程化管理的理念和基础 突变患者全程化管理几个关键问题 全程管理中的治疗顺序问题 全程管理中的生活质量问题 全程管理中的耐药后治疗问题 35.5 近年来,NSCLC生存时间显著延长 1. Schiller JH, et al. N Engl J Med 2002; 346:92-98. 2. Scagliotti GV, et al. J Clin Oncol 2008; 26:3543-3551. 3. Yang CH, et al. Presented at 2010 ESMO. 4. Inoue A, et al. 2011 ASCO Abstract 7519. 5. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2009; DOI:10.1016/s1470-2045(09)70364-X. ECOG1594 含铂两药化疗 (N=1207)1 JMDB 顺铂/培美曲塞 (N=618)2 IPASS 卡铂/紫杉醇 (N=608)3 NEJ002 易瑞沙 EGFR基因敏感突变患者 (N=114)4 WJTOG3405 易瑞沙 EGFR基因敏感突变患者 (N=86)5 中位生存期 (月) 8.0 11.8 17.4 27.7 0 5 10 15 20 25 30 35 未经选择人群 选择性人群 突变人群 非鳞癌患者 腺癌、不吸烟患者 *中国未批准 1970 1980 1990 2000 中位生存(月) ~ 6 ~ 2 - 4 BSC 铂类单药化疗 双药联合化疗 靶向治疗 化疗+靶向治疗 卡铂*1989 厄洛替尼 培美曲塞 2004 泰索帝二线 1999 紫杉醇 吉西他滨 1998 长春瑞滨1994 泰索帝一线 2003 吉非替尼2003 一线 二线 三线 未批准 顺铂*1978 ~ 8 - 10 2011 贝伐单抗* 2006 12+ 埃克替尼2011 吉非替尼一线 2010 24+ 2013 阿法替尼 2013 克唑替尼 2012 近年来,NSCLC方案选择越来越多 突变阳性晚期NSCLC全程化管理的理念: Gridelli, et al. Lung Cancer 2011 提高EGFR突变阳性的NSCLC患者的OS,不能单靠一线治疗 提高EGFRM+患者OS,需要后续一系列方案的管理,即全程化管理 随着近年来晚期NSCLC治疗的飞速发展, 患者中位生存时间越来越长, 同时可以进行的治疗方案越来越多。 确保TKI的应用是突变阳性患者全程化管理的基础 Mitsudomi T, et al. 2012 ASCO Abstract 7521. Zhou C, et al. J Clin Oncol 2012; 30 (Suppl. Pt I): (Abs. 7520) 100 0 20 40 60 80 0 12 24 36 48 60 EGFR-TKI+含铂两药化疗 (n=130):中位OS 35.9个月 EGFR-TKI+无含铂两药化疗 (n=34):中位OS 45.4个月 仅含铂两药化疗 (n=8):中位 OS 13.5个月 P=0.223 时间 (月) OS (%) WJTOG3405研究OS 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 时间 (月) OS vs vs p=0.0001 p=0.057 Log-rank p0.0001 仅化疗 (n=21)* 仅EGFR TKI (n=33)# EGFR TKI联合化疗 (n=94) 11.7 20.6 30.4 OPTIMAL研究OS 突变阳性患者的全程管理, 是以TKI为基础的多种治疗方案的结合 死亡 死亡 一线TKI 二线化疗 一线化疗 维持 TKI A B 理论生存期 进展 进展 进展 进展 三线TKI 四线化疗 二线化疗 三线TKI 进展 Gridelli, et al. Lung Cancer 2011 内容 全程化管理的理念和基础 突变患者全程化管理几个关键问题 全程管理中的治疗顺序问题 全程管理中的生活质量问题 全程管理中的耐药后治疗问题 内容 全程化管理的理念和基础 突变患者全程化管理几个关键问题 全程管理中的治疗顺序问题 全程管理中的生活质量问题 全程管理中的耐药
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