生物制药设备-复习ppt课件.pptx

第一章 绪论;定义：应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备的，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药物 。;利用生物技术，包括利用基因工程、蛋白质工程、DNA重组技术、基因治疗以及结合其它新兴的科技，如生物芯片和纳米技术，开发、研制和生产生物制品的过程。; 四、生物制药设备与GMP;第二章 培养基灭菌设备; 纯种培养 用特定的菌种在没有杂菌的情况下进行培养。 ;（1）杂菌消耗培养基中的营养物质;（3）杂菌大量繁殖代谢，会改变培养液的pH值; 使用的培养基和设备必须经过灭菌； 好氧培养过程中使用的空气应经除菌处理； 设备应密封严密，生物反应器中要维持高于外界环境的压力； 培养过程中加入的物料要进行灭菌； 使用无污染的纯种子。;二、常用的灭菌方法（熟悉）;（3）干热灭菌法 160℃，保温1 ~ 2 h ;一、湿热灭菌的原理;;2、温度对死亡速率的影响;二、影响培养基湿热灭菌的因素 ; 4、气泡 极为不利，空气导热系数小，形成隔热层 注意控制，必要时加入消沫剂 ;一、连续灭菌流程及设备; 优点 （1）提高产量。与分批灭菌相比培养液处理时间短，提高了发酵罐的利用率；同时培养基成分破坏较少，发酵单位高。 （2）产品质量较易控制。