2010临床检验方法评价及检验项目的临床应用评价临床检验学专业课件.ppt

? 可信区间判断指标的计算公式 W的大小取决于选择的百分区间。 ???? W也和回归线标准差SY/X成正比。 SY/X直接反映方法对比数据的不确定性。 表.2 可信区间判断指标 n-2 W=t(SY/X)[1/N+(Xc-χ)2/ ∑(X1-X)2]1/2 举例： 用GOD-POD法作为候选方法进行血糖测 定做一系列评价实验，根据实验结果作 出接受性判断。 步骤：分别计算出RE、PE、CE、SE、TE五个误差，判断可否被接受 第一步：判断RE是否可接受 第二步：判断PE是否可接受 第三步：判断CE是否可接受 第四步：判断SE是否可接受 第五步：判断TE是否可接受 通过以上判断除RE与CE在接受的低水平外，PE、SE、TE都可接受。故GOD-POD法进行血糖测定方法是可取的。 评价实验书面报告 书面报告内容 方法原理、试剂配制、器材、操作规程 着重写出候选方法的各项性能指标 结论 检验项目的临床应用评价 凡正式文件均需由总经理根据文件内容和性质阅签后，由行政部文员分送承办部门阅办，重要文件应呈送董事长亲自阅批后分送承办部门阅办。 临床检验方法评价及检验项目的临床应用评价. 临床检验方法评价 一、与检验方法评价有关的术语 真值（ True Value ） 是用最可靠的决定性方法，即没有偏差或只有已知偏差的最佳条件下定量测定所得的数值。 准确度 (Accuracy) 是指测定结果和真值接近的程度。一般用偏差和偏差系数表示 偏差：重复测定均值（χ）与真值之差 ︱真值-χ︱×100 偏差系数（CB）= 真值 － － 是指同一样本在一定的条件下多次重复测定，一系列单次测定值的符合程度（或离散程度）。是表示测定结果中随机误差大小的指标。 连续测定的精密度 精密度 重复性精密度（批内精密度） (根据不同条件) Repeatability Precision 再现性精密度（批间精密度） Reproductivity Precision 精密度（ Precision ），又称重复性 特异度 (Specificity)即专一性 决定性方法(Definitive Method) 是指在特定实验条件下，分析试剂只对待测物质起反应，而不与其它结构相似的非被测物质发生反应。 是指经过详细研究未发现产生误差原因，其测定结果与“真值”最为接近的方法。 （准确度最高，系统误差最小） 是指准确度与精密度已经被充分证实，且经公认的权威机构（国家主管部门、相关学术团体和国际性组织）颁布的方法。 常规方法（ Routine Method ） 参考方法（Reference Method） 次于参考方法，但有足够的精密度、准确性和特异性，有适当的分析范围，经济适用，能满足临床诊断的需要。 误差（ Error ） 测量值与客观真值之差,用标准差(S)表示 系统误差(Systematic Error，SE) 同一倾向性 的误差，由恒定的因素造成。分为两种： 恒定误差（Constant Error，CE) 比例误差（Proportional Error，PE） 随机误差（Random Error，RE）指多次重复测定 某一物质引起的误差。 过失误差 一种人为的责任误差。 是指标本中某些非被测物质本身不与分析试剂反应，但以其它形式使待测物测定值偏高或偏低，这些非被测物质称为干扰物。 干扰（ Interference ） 检测能力（检出限 Detection Limit） l 是指能与适当“空白”读数相区别的待测物 的最小值。 l 简便计算，可用“空白读数+3S”代表检出限 ?? 二、检验方法选择原则与步骤 原则 临床实验室（医院检验科）应结合仪器设备、技术力量、实验成本等因素，主要