《体外分析》课件.ppt

1、酶联免疫吸附分析法（ELISA） 原理： 在抗体分子上连接酶分子，代替放射性标记的抗体，进行与IRMA相似的夹心免疫反应。反应结束后，分离结合、游离部分，取结合部分，利用酶的催化活性，由结合部分上的酶将特定的底物转化为特定的颜色，颜色的深浅与酶的量呈正比。 2、酶免疫荧光分析法 将酶反应的底物改为荧光物质→光子激发→荧光 二、发光免疫分析法： 采用化学发光物质作为标记物 化学发光免疫分析（CLIA） 酶增强发光免疫分析（ECLEA） 电化学发光免疫分析（ECLIA） 1、化学发光免疫分析法（CLIA） 原理： 发光物质标记抗原或抗体，标记的发光物质通过氢化反应获得能量，处于激发态，当其返回基态时以光子形式释放能量，其发光强度与被测物质浓度相关。 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 体外放射分析法 类型 一、竞争性分析： 放射免疫分析法（RIA），标记抗原 二、非竞争性分析： 免疫放射分析法（IRMA），标记抗体 放射免疫分析 一、基本原理： 限量标记抗原（*Ag）和可变量的待测的非标记抗原（Ag）与定量的特异性抗体（Ab）发生竞争