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- 2018-08-05 发布于贵州
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肝癌的分期及治疗策略北京肝癌治疗医院课件
肝癌的分期及治疗策略
北京京科肝泰医院
SHARP:研究设计
1 : 1 随机分组
索拉非尼
安慰剂
400mg b.i.d.
持续给药
主要终点
总生存(OS)
症状进展时间(TTSP)
次要终点
疾病进展时间(TTP)
总体疾病控制率
生存质量(QoL)
602 名晚期HCC患者
Child Pugh A status
ECOG PS: 0,1,2
Llovet et al NEJM 2008;359:378-390
21个国家,121个中心,在欧洲,北美,南非和澳大利亚进行
分层随机: ECOG 0vs1,2; 区域; 血管受侵/肝外转移
SHARP:总体生存时间
*有统计学意义的O’Brien–Fleming检验水准界值为 p=0.0077;CI =可信区间
总体生存率
时间(周)
风险比( 索拉非尼/安慰剂): 0.69(95% CI: 0.55, 0.87) p=0.00058*
1.00
0.75
0.50
0.25
0
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
有风险的患者数 索拉非尼: 299 274 241 205 161 108 67 38 12 0
安慰剂: 303 276 224 179 126 78 47 25 7 2
索拉非尼
中位生存时间:46.3周 (10.7个月) (95% CI:
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