ts 稽核方法12hr条文版--讲师950808.pdf

ISO/TS 16949 ：2002 ISO/TS 16949 ：2002 品質管理系統 內部稽核人員訓練課程 智邦經營管理顧問股份有限公司 智邦經營管理顧問股份有限公司 PART I 稽核的意義 何謂『稽核』 管理活動的健康檢查 稽核之基本概念 符合標準的驗証 定期性的查核 具系統化的查核 具客觀獨立的查核 稽核的意義 ISO 9000 ：2000品質管理系統－基本原 理和辭彙對「稽核」所下的定義： 『系統的、獨立的與文件化的過程（流 程）用以獲得證據及對它客觀的評估，以 決定稽核準則所達成的程度。』 稽核的型態 —角色別 內部稽核 --稽核者來自組織內部 –第一者（組織內部成員相互稽核） 外部稽核--稽核者來自組織外部 –第二者稽核（客戶對供應商） –第三者稽核（公正機構，如驗證機構） 稽核的型態 —面向別 系統稽核：確認管理系統運行是否有效 製程/過程稽核：確認製程/過程作業之符 合性 產品稽核：驗證特定產品品質之一致性 稽核的功能 對欲建立契約關係之供應廠商進行初期評估。 驗證組織本身的管理系統，是否持續地在實 施，以及符合某一標準要求之程度。 在契約關係的架構內，驗證供應商的管理系統 能持續地符合特定要求，並持續地在實施。 鑑別管理系統有改善空間之區域。 評估管理系統符合法令要求之能力。 受稽核組織可核准登錄於驗證名冊。 PART II ISO/TS 16949條文說明 ISO/TS 16949 ：2002 ISO/TS 16949 ：2002 汽車業品質管理系統 汽車業品質管理系統 條文摘要說明 條文摘要說明 4.1 一般要求 4.1.1 一般要求－補充 依據所有顧客要求，必須保證在外包 流程的管制上，不能免除組織的責 任。 4.2.3 文件管制 4.2.3.1 工程規格 組織應有一個流程。確保所有顧客的工程標 準／規格及變更，能依據顅客要求的日程及 時的審查、分發及執行。及時審查應越快越 好，並且不超過兩個工作周。組織應該記錄 每項生產中實施變更的日期並加以保存。前 述變更的實施應包括所有相關文件的更新。 註：此種規格的變更如係屬於設計記錄的規 格,或會影響到 PPAP的資料，管制計畫， FMEA等，則須更新PPAP記錄。 4.2.4記錄管制 注一：上面提到的 「處置」包含處理（丟 棄）。 注二： 記錄「 」也包含顧客指定的記錄。 4.2.4.1記錄保存 記錄管制必須滿足法規和顧客要求。 5.1管理階層承諾 5.1.1 流程效率 最高管理階層應審查產品實現流程及支 援流程，以確保其有效性和效率。 5.4規劃 5.4.1.1品質目標 —補充 最高管理階層應訂定品質目標並加以量 測，品質目標應包含在經營計劃中，並 將品質政策加以展開。 注：品質目標應界定顧客期望並且可在 規定期限內達成。 5.5責任、權限與溝通 5.5.1.1品質責任 當產品或製程無法符合要求時，該項資訊應迅 即通知負責與授權矯正行動的管理者。 負責產品品質管制人員。如因矯正品質問題， 應有權停止生產。 對於生產製程，所有的作業班別都應明確管制 品質的責任人員，以確保產品品質。 5.5責任、權限與溝通 5.5.2.1顧客代表 最高管理階層應指派人員及