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HIV快速检测在替代策略中应用研究 　　【摘 要】目的 通过对昭通市2015年1-6月445份艾滋病病毒（HIV）抗体检测结果、2006年-2014年的123例确证阴性标本和110例不确定标本用2种快速试剂复核及WB带型的分析，探讨HIV抗体快速检测替代策略应用的可行性。方法 对所有筛查阳性标本同时用2种免疫层析试验（RT）、1种酶联免疫吸附试验（ELISA）及免疫印迹法（WB）检测，并对检测结果进行分析。结果 445份初筛阳性的标本中：434份两种快速检测结果均为阳性的，426份WB结果为阳性，8份WB结果为不确定；11份2种快速检测结果为1阴1阳的，5份WB结果为不确定，6份WB结果为阴性；110份WB不确定样本中，41份两种快速检测结果为阳性，69份两种快速检测结果为1阴1阳；123份WB结果为阴性的样本，快速检测结果均为1阴1阳。结论 两种快速试剂检测结果均为阳性与WB结果符合率为98.16%，两种快速试剂检测结果为1阴1阳的WB结果无1例为阳性。 　　【关键词】HIV；快速检测；替代策略 　　经典的HIV确证检测免疫印迹试验（WB）成本比较高，检测要求高，确证实验室集中检测，开展的频率有限，时效性并不高。作为控制传染源的重要措施之一，早发现早治疗感染者已成为防治艾滋病的一个非常重要的环节。探讨寻求一种成本低、检测方便、时效高的检测方法是控制好传染源方法之一。 　　一.材料及方法 　　1.样本来源 　　选取2015年1-6月昭通市各检测实验室筛查阳性送确证样本445份：其中男性290例，女性155例，年龄2-84岁；2006年-2014年确证检测不确定样本110例和阴性样本123例。 　　2.试剂 　　1）筛查试剂 酶联免疫吸附试验（ELISA），采用英科新创（厦门）科技有限公司生产的HIV1+2抗体诊断试剂盒；高敏感性快速检测试剂为美国雅培HIV1+2型胶体硒法试剂，高特异性快速试剂为韩国SD胶体金法试剂。 　　2）确证试剂 新加坡MP生物医学亚太私人有限公司生产的Gene lab HIV Blot2.2人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体免疫印迹试验。 　　所有试剂批检合格，在有效期内使用。 　　3.仪器 　　1）洗板机美国宝特（Bio-Tek）ELx50，酶标仪美国BioTek ELx808。 　　2）全自动免疫印迹仪TECAN ProfiBlt 48。 　　3）快速法用目测。 　　4.方法 　　对所有HIV初筛阳性送检样本均进行复检，用两种快速检测和酶联免疫吸附实验（ELISA）进行检测，三种结果均阴性，则报告阴性，有一种、两种或三种阳性者则进行免疫印迹试验（WB）。对于既往确证不确定及阴性的样本用两种快速试剂复核。 　　5.判定标准 　　快速试验依据雅培、韩国SD试剂说明书、《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版【2】的要求进行判读。免疫印迹试验（WB）依据《全国艾滋病检测技术规范》2009年版【3】和MP生物医学亚太私人有限公司Gene lab HIV Blot2.2试剂使用说明书的结果判断标准，HIV抗体阳性为特异性条带出现满足阳性标准的既判为阳性。 　　二.结果 　　1.445份标本快速检测结果与WB结果见表1 　　表1.快速检测结果与WB结果 　　快速法 数量 WB结果 阳性符合率（%） 　　阳性 不确定 阴性 　　双阳 　　1阴1阳 434 　　11 426 　　0 8 　　5 0 　　6 98.16 　　0 　　合计 445 426 13 6 95.73 　　445份筛查阳性的样本中，WB结果为阳性的仅占95.73%，不确定的占2.92%，阴性的占1.35%；两种快速检测结果均为阳性的434份样本中，WB结果为阳性的率高达98.16%，1.84%为不确定，没有阴性样本；两种快速检测结果为1阴1阳的11份样本中，WB结果没有阳性，只有45.45%的为不确定，54.55%的为阴性。 　　2.110份不确定样本和123份阴性样本复核结果见表2 　　表2.不确定及阴性样本复核结果 　　样本 数量 快速检测 　　双阳 单阳 阴性 　　WB不确定 110 41 69 0 　　WB阴性 123 0 123 0 　　合计 233 41 192 0 　　110份WB不确定样本中，两种快速试剂检测结果均为阳性的样本有41份（37.3%），结果为1阴1阳的样本有69份（62.7%）；而在123份WB阴性的样本中，两种快速试剂检测结果均为阳性的样本为0，结果为1阴1阳的样本有123份（100%）。 　　三、讨论 　　目前，全国艾滋病（AIDS）疫情流行快速增长的趋势已经得到控制，但昭通市的疫情却处于不断上升趋势。现行的HIV抗体