课程介绍s14039探究.pptVIP

介绍 本节课的目的 介绍本培训课程的概要 介绍培训讲师 学员自我介绍，了解各自的背景情况及期望的培训目标 了解各节培训将如何进行 介绍 课程概要–I GMP的基本原则 1. 培训课程的简介 2. 质量管理 3. 清洁卫生 4. 验证 5. 投诉与产品撤回 介绍 课程概要 – II GMP的基本原则 6. 委托加工与检验 7. 自检 8. 人员 9. 厂房 10. 设备 介绍 课程概要–III GMP的基本原则 11. 物料 12. 文件 13. 生产和质量控制的良好规范 14 .无菌药品的生产 15. 活性原料药 介绍 课程概要–IV GMP检查的程序 16. 介绍 17. 检查官职责 18. 检查的准备 19. GMP检查的种类 20. 检查 培训师的注解 介绍 您的小组 我们是谁？ 培训讲师 (姓名) (资质) (职业经历) (姓名) (资质) (职业经历) 介绍 学员自我介绍 姓名 职业经历 预期的培训目标 更多的自我介绍……….. 介绍 本培训课程的目的 介绍质量管理的基本要素 培训WHO GMP关于药品生产的内容 分享您的经历 发展您的行动计划 介绍 授课方式 各章节的介绍 – 一般不超过60分钟 WHO GMP中关于本章节的原文 该原文将在投影片下方出现，以作参考 30-60 分钟的小组讨论，内容为发给各小组的论题或问题 全体小组做回答 各种测验 介绍 小组活动的方式 到小组的规定地点集中，选出小组长、计时员、记录员以及到全体会议时发表本小组观点的发言人 明确要讨论的论题 讨论： 是学习的基本方法 需要热情参与 需要“ 头脑风暴法” 将本小组的观点记录在一幅挂图纸上 各组做不超过 10分钟的发言 介绍 小组的内部协调 组内成员应通力协作: 讨论发言 观点共享 理解（或认识）共享 意思共享 表述清楚 介绍 小组的内标协调 当有人不同意你的观点 …，或者好象对你不敬… 不要马上说 “”你错了！”或者“ 你真笨！” 先冷静一下；思考 “ 他们想要表达的真实的意思是什么？” 可以这样说： “”这个观点倒很新奇”或者 ““那是从另一个角度来看这个问题” 介绍 小组讨论 讨论各位在您国内碰到的GMP问题。 从下列层面分别确立学员们希望通过本培训所要达到的关键目标 地区层面 国家层面 组织层面 个人角度 介绍 小组讨论 分别从国家、地区、组织和个人层面确立参加本次培训课程的关键目标 以 SMART 为原则来思考目标  具体的 可度量的 可付诸行动的 现实的 有时限的 介绍 小组讨论 分别从国家、地区、组织和个人层面确立参加本次培训课程的关键目标 目标设立应遵循 SMART 原则： 具体的、可度量的、可付诸行动的、现实的、有时限的。 确定三个标准来衡量目标是否达成 请注意允许的时间： 不超过1小时的讨论时间 小组讨论结束后，5 - 10 分钟的陈述时间 Module 1 Slide * of 17 WHO - EDM 培训课程的介绍 GMP的基本原则 人人参与 鼓励弱势学员的参与 积极倾听 包容异议 欢迎辞 欢迎各位参加由WHO组织的本培训课程。本培训旨在推进WHO药品生产和质量管理规范的正确实施。 致谢 特别感射 ________________________在这次课程中为我们大家提供了便利条件。 内务管理 (注意防火/应急处理程序以及盥洗室的位置和餐饮休息时间等安排) ? 目的 首先介绍一下本课程的培训目的，包括课程的概要，学员的基础等情况。 (培训的讲师自我介绍) 接下来，我想了解一下在座各位的情况，为什么你们要来参加这次培训，想通过这次培训得到什么收获？这样培训讲师可以更好地满足你们的学习要求。另外，可以让讲师和同学们了解学员的强项，也可以互相学习。 另外很重要的一点，是要了解各章节的培训将如何进行，以及我们以小组为单位的学习方式，这样的学习方式将使大家从本次GMP培训中得到极大的收获。我将稍后解释一下小组活动的规则。 各位如有任何问题要问，我和其他各位