eCRF及数据挖掘技术在中医药治疗AIDS中远程疗效分析应用.docVIP

eCRF及数据挖掘技术在中医药治疗AIDS中远程疗效分析应用 　　摘要：本研究采用电子化病例报告表（eCRF）对中医药治疗艾滋病数据进行采集，然后利用数据挖掘技术对收集的数据进行分析，在国内外首次取得了一系列研究成果，其中包括中医证型与CD4、症状总积分等因素的线性回归方程，以及对影响艾滋病患病生存的一些因素进行相关分析的结果等，以上研究提示了在无法对患者进行RCT研究时，eCRF及数据挖掘技术可作为真实世界研究的基础可行性。 　　关键词：电子化病例报告表（eCRF）；数据挖掘；真实世界研究（RSW）；中医药；AIDS 中远程疗效分析；线性回归方程 　　中图分类号：TP311；R259 文献标识码：A 文章编号：1006-1959（2017）18-0001-04 　　Abstract：This study adopts electronic case report form（eCRF）to collect the data of Chinese medicine treatment of AIDS，and then use data mining technology to analyze the data collected，a series of research results obtained for the first time at home and abroad，Including the TCM syndromes and CD4，the total score of the factors such as the linear regression equation，as well as the impact of AIDS on the survival of a number of factors related to the results of the above study suggested that patients can not be RCT study，eCRF and Data mining technology can be used as a basis for real world research feasibility. 　　Key words：Electronic case report form（eCRF）；Data mining；Real world research（RSW）；Chinese medicine；AIDS remote curative effect analysis；Linear regression equation 　　近年?恚?真实世界研究（real-world study，RSW）越来越受到关注，特别是在中医药领域。尽管随机对照试验（randomized controlled trial， RCT）被视为制定临床实验研究的金标准，但采用RCT来开展中医临床研究，往往前提条件很难满足，研究结论也不易外推。RSW是样本量大、纳入标准相对宽泛、不预定和限设实际临床过程，结合实际情况开展的研究，应用RSW的方法进行中医药治疗方案和药物疗效评价是符合中医药学发展规律的。 　　1 问题的提出与解决 　　1.1真实世界临床研究在中医领域应用的意义 　　真实世界研究（real-world study，RWS）是指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人种）的基础上，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局指标，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。本文将抛砖引玉，展示利用ClinReseach系统取得数据后，进行数据统计分析及挖掘所得到了部分成果。作为新兴的临床研究方法，RWS也逐渐受到我国专家学者的重视。真实世界研究在中医药领域具有契合点，并且高度符合伦理学要求，主要表现为： 　　1.1.1真实世界研究设计的核心思想与中医相契合 真实世界研究设计的核心思想是将所需干预措施还原到最真实的临床条件中进行实践，并将研究结果进行人群推广，由个体推至群体。辨证论治是中医防病治病的基本方法，中医通过辨证论治，抓住“证候”这一关键环节开展研究，而辨证论治的医疗实践，与真实世界研究的核心思想相契合，就有可能带动中医理论、临床疗效、证候本质研究的进展。2013年，中国中医科学院刘保延教授提出的“真实世界的中医临床研究范式”，以临床科研一体化为核心，具有以人为中心、以数据为导向、以问题为驱动、医疗实践与科学计算交替、从临床中来到临床中去的鲜明特征。对中医在真实世界临床研究具有重要意义。 　　1.1.2降低了对研究对象的伦理学伤害 伦理学特点应该以患者为中心，强调个体化，可针对儿童、孕妇等特殊人群及合并疾病等不同特