药事管理与法规--药品分类管理制度.pptVIP

Your Logo 第五讲 药品分类管理制度 药事管理与法规 第六讲 药品分类管理制度 药品分类管理概述 药品分类管理制度发展历程 药品分类具体规定管理 处方药 分类 非处方药 安全性 有效性 （1）患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法。 （2）患者自身难以完成给药，无法达到治疗目的。 （1）安全性高，正常使用时无严重不良反应或其他严重的有害相互作用。 （2）疗效确切，使用时患者可以觉察治疗效果。 （3）质量稳定，在正常条件下储存质量稳定。 （4）使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操作，可由患者自行选用。 加强药品监督管理 保障用药安全有效 合理利用卫生资源 推动医保制度建立 药品分类 管理目的 药品分类 管理意义 有利于保障用药安全有效 有利于医药卫生事业发展 有利于与国际接轨、交流 处方药和非处方药不是药品本质的属性，只是管理上的界定。无论是处方药还是非处方药，都是药品监督管理部门批准的合法药品。非处方药比处方药具有较高的安全性，一般情况下不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会造成体内蓄积中毒，不良反应发生率较低。但非处方药也是药品，具有药品的各种属性，虽然安全性较高，但并非绝对的“保险药”。 20世纪80年代中期，原国家医药管理局从国际交流中开始引入药品分类管理的概念。 1997年1月15日中共中央、国务院下发