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中国与欧美眼镜镜片适用标及约束指标的差异性分 　　我国是当今世界眼镜产品的生产和出口大国，但眼镜行业遭遇的尴尬也屡见不鲜。2006年，我国国产太阳眼镜、镜片因不符合CFR21卷801.410的要求被美国FDA拒绝进口，之后又因最初分销商没有按照21CFR807.20（a）（4）注册等因素同样被美国FDA拒绝进口，国内眼镜产业及其产品出口所面临的国外TBT压力正在逐步显现。 　　一、中、欧、美眼镜镜片的适用标准 　　通过对与眼镜镜片相关的标准体系梳理发现，我国于20世纪80年代中期才开始发布关于眼镜镜片的标准。1983年，由全国眼镜标准化中心组织行业有关人员共同起草制定了《普通眼镜镜片》、《普通眼镜镜片毛坯》、《光学眼镜镜片》、《光学眼镜镜片毛坯》等四项轻工业产品标准。后来随着渐变焦眼镜镜片的使用量不断增加，2006年实施了《眼镜镜片第2部分：渐变焦镜片》国家标准。随着经济发展和生活条件的改善，消费者对镜片的耐磨性也提出了要求，2012年又实施了《眼镜镜片第5部分：镜片表面耐磨性要求》的国家标准。目前，我国拥有与镜片产品相关的国家标准7项、企业标准3项，其中应用较多的为GB 10810、GB 13511等。 　　欧盟及其前身均将眼镜镜片纳入医疗设备大类，欧共体曾先后制定了普通医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）、有源植入式医疗设备指令（AIMD，90/385/EEC）