中药调脂安合剂治疗高脂血症临床研究.docVIP

中药调脂安合剂治疗高脂血症的临床研究 　　【摘要】目的：观察中药调脂安合剂对高脂血症的临床疗效。方法：将观察的血脂增高患者随机分为两组，治疗组口服中药调脂安合剂，对照组口服中成药荷丹片治疗，然后进行评价疗效。结果：两组均有明显疗效，并且治疗组血脂等各项指标程度均优于对照组。结论：中药调脂安合剂明显改善和调节脂质代谢紊乱，作用确切，疗效高，耐受性良好，副作用小。 　　【关键词】中药调脂安合剂；高脂血症；疗效 　　 　　高血脂症是导致老年人动脉硬化、高血压、冠心病、脑血管意外等心脑血管疾病的重要危险因素，是中老年人的常见病、多发病，而降低和控制血脂在适当的水平范围，对预防动脉硬化，减少冠心病事件发生具有重要的临床意义[1]。近年来随着人们生活水平的提高，高脂血症的患者有递增趋势和年轻化趋势。中药调脂安合剂是由黄芪、制何首乌、泽泻、丹参、山楂、当归等药物组成，是在我院名老中医多年的临床经验方基础上研制而成的中药制剂，具有补脾肾、益气血、化浊降脂、活血通络的功效，笔者在临床中采用中药调脂安合剂治疗高血脂症取得满意疗效，现报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　选择病例均为我院专科门诊患者，均符合国家中医药局制定的《中药新药临床研究指导原则》的有关诊断标准[2]，总病例106例，男52例，女54例，平均年龄(63±4.43)岁。按随机数字表随机分为2组：治疗组53例，男26例，女27例，平均年龄(63±4.21)岁；病程最短6个月，最长25年；伴发病：高血压病32例，冠心病12例，糖尿病9例。对照组53例，其中男25例，女28例，平均年龄(62.7±5.23)岁：病程最短5个月，最长26年；伴发病：高血压病33例，冠心病12例，糖尿病8例。两组年龄、病程、伴发症无显著性差异(P0.105)，具有可比性。 　　1.2方法 　　治疗组：给予中药调脂安合剂内服，每次30ml，每日3次，该合剂主要由黄芪、制何首乌、泽泻、丹参、山楂、当归等17味中药组成；对照组：给予荷丹片服用，每日3次，每次2片口服。2个月为1个疗程。治疗期间停用其他影响血脂水平的中西药物。在服药前和服药后每2周检查1次肝、肾功能，如有肝、肾功能异常，应停止服药。 　　1.3观察指标 　　治疗前后测定血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)，临床观察疗效、安全性指标(血常规、尿常规、肝肾功能)。 　　1.4疗效标准[2] 　　临床控制：临床症状、体征消失，血脂指标恢复正常；显效：临床症状、体征基本消失，血脂检测达到以下任何一项者：(1)TC下降≥20%；(2)TG下降≥4O%；(3)HDL-C升高≥0.26mmol/L；(4)HDL-C/LDL-C下降≥20%；有效：血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥10%但20%，TG下降≥20%但40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L但0.26mmol/L，HDL-C/LDL-C下降≥10%，但20%；无效：血脂检测未达到以上标准者，临床症状、体征无明显改善甚至加重。 　　1.5 统计学方法 　　采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。 　　2结果 　　2.1.1临床疗效比较见表1，治疗组总有效率为94.34％，对照组总有效率为79.25％，治疗组临床疗效明显高于对照组，具有显著性差异(P0.01)见表1。 　　2.1.2治疗前后血脂变化比较两组疗后均较疗前TC、TG、LDL―C各指标降低，而治疗组降低更明显，组间比较有显著性差异(P0.01)，见表2。 　　2.1.3不良反应 2例患者在服药1周后出现轻度的腹痛、恶心等胃肠道反应， 改为饭后服药后，症状缓解。其他患者均未出现不良反应。 　　表1两组临床疗效比较 　　组别 例数 临床控制 显效 有效 无效 总有效率（%） 　　治疗组 53 13 24 13 3 94.34 　　对照组 53 7 19 16 11 79.25 　　 　　表2两组治疗前后血脂变化的比较 　　组别 例数 TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（mmol/L） 　　治疗组 53 治疗前 7.17±0.93 2.69±1.05 4.47±0.53 0.84±0.22 　　 治疗后 5.24±0.72 1.55±0.73 2.76±0.41 1.15±0.26 　　 　　对照组 53 治疗前 7.11±0.97 2.53±1.31 4.45±0.91 0.83±0.26 　　 治疗后 5.78±0.92 1.89±0.93 3.27±0.68 1.04±0.29 　　 　　3讨论 　　在中医学文献中没有高脂血症的明确记载，古代医家将之称之为“