通脉灵滴丸药品生产线升级改造项目可行性报告.docVIP

PAGE PAGE 34 通脉灵滴丸生产线升级改造项目 可行性报告 通脉灵滴丸生产线升级改造项目 可行性报告 一、总论 1.1项目名称及承办单位 1.1.1项目名称 采通脉灵滴丸生产线升级改造项目 1.1.2项目承办单位 山东FJ制药有限公司 1.1.3项目主管单位 山东省济宁市经济和信息化委员会 1.1.4项目拟建地点 济宁市任城经济开发区 1.2研究工作的依据及范围 A、《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》 B、关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的的通知 国食药监安[2007]76号 C、关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理的通知 国食药监市[2007]308号 D、《山东省新型农村合作医疗基本药物目录（2011版）》 1.2.2研究工作的范围 A、对项目的产品品种、市场需求、生产规模及建设条件等进行分析和预测； B、对产品生产工艺路线及主要设备选择的先进性、可靠性进行论证； C、对建设厂地、原料供应、外部建设条件进行分析和论证； D、对项目采用的环保措施及节能措施进行评价； E、制定项目实施进度、企业组织、劳动定员的初步方案； F、对项目进行投资估算及资金筹措分析，并做出财务评价。 1.3推荐方案及研究结论 1.3.1主要产品及规模 通脉灵滴丸 300吨 1.3.2产品市场预测与销售 心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤而跃居世界第一。目前全球有高血压患者6亿人，高血压患病率约10%。心脏病和中风等心脑血管疾病也是我国首位死亡原因。 通脉灵滴丸是在现代高科技条件下提取红花、丹参、川穹等药物的有效成分加入适量乳香、没药而制成的新型纯中药滴丸剂，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。通脉灵滴丸精选道地药材，配合现代工艺，提高了成药的安全性与长效性。临床表明：长期服用通脉灵滴丸，能使冠心病复发率降低80%以上，死亡率降低90%以上。通脉灵滴丸具有良好的市场应用前景，预计年销售额在2亿元左右。 1.3.3生产工艺方法 按照国家发展节约型社会、低碳经济、循环经济的要求，选用国内先进适用的超声波提取辅助装置、超音速气流粉碎机、双效浓缩器、真空低温干燥器、新型全自动滴丸机、全自动瓶装线等节能、先进的高新技术装备，充分运用新技术、新材料、新工艺，合理布置生产工艺流程，以达到提高产品质量，降低成本的目的。 1.3.4产品工艺技术路线的先进性和成熟性； 通脉灵滴丸是我们在传统通脉灵片的基础上进行的进一步开发的成果，在生产工艺上，我们大量采用了最新的工艺技术和设备。 其先进性主要表现在： 工艺技术先进。采用先进的超声辅助提取工艺技术提取丹参、红花、川芎等药物有效成份，具有较快的溶出速率，缩短了提取时间，大大提高了药物的转移率； 产品质量稳定。采用具有国内先进水平的制备工艺，制定全面的质量标准，突破了传统中药内在成份质量部稳定的缺点，实现对中药有效成份定量、可控； 生产设备先进。采用国内先进适用的超音速气流粉碎机、双效浓缩器、真空低温干燥器、新型全自动滴丸机、全自动瓶装线等高新技术设备，与其他制剂比较设备简单、操作方便，工序少，自动化程度高，劳动强度低，生产效率高，生产成本低于同品种片剂的50%以下。 采用固体分散原理，溶出速度快，经粘膜吸收直接进入血液，充分发挥药效。 1.3.5 　　新厂区位于济宁市任城经济开发区，距济宁机场40公里，地理条件优越，交通十分方便。同时，其处于水源主流西测下流，水质好，水源丰富，电力供应稳定，蒸汽集中供热，无烟气、烟尘污染，环境状况优良。 1.3.6 A、原辅料：地道药材年需求量5000吨 B、供电 本项目全部设备装机容量为1800KW，照明容量为40 KW ，项目用电由市电业局供应。新上变压器1000kVA、600kVA各一台。 C、供水 本项目生产生活用水最大30t/h，平均20t/h，水源由供水公司提供。 D、供汽 本项目生产平均用汽2 t/h，由东郊热电厂供应。 E、制冷 本项目生产共需总冷负荷75万kcal/h的冷量，需新上制冷站一座。 F、空压 本项目生产共需无菌压缩空气为10m3 1.3.7 在中成药生产过程中，煎煮、浓缩是主要工艺过程，因采用超声波热回流抽提－浓缩先进工艺，溶媒可重复利用，节约资源。冷却水经冷却塔冷却后循环使用，实现零排放。中药材洗涤用水经沉淀池处理达标后排放。 1.3.8 本项目全厂定员约200人，其中生产工人120人，技术及管理人员15人,销售人员50人，其他人员15人。生产车间实行2班制，每班8小时，全年生产天数300天。 1.3.9 本项目批复后，进入初步设计及施工设计，项目建设期计划一