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中药联合醋酸泼尼松治疗老年原发免疫性血小板减少症疗效观察
中药联合醋酸泼尼松治疗老年原发免疫性血小板减少症的疗效观察
【摘要】 目的 观察中药联合醋酸泼尼松治疗老年原发免疫性血小板减少症的疗效。 方法 85例老年原发免疫性血小板减少症患者随机分为两组, 试验组43例采用中药联合醋酸泼尼松片治疗;对照组42例仅给予醋酸泼尼松片治疗, 分别于治疗开始起1个月、6个月、1年三个时间点观察疗效。结果 自治疗开始起1个月, 试验组总有效率86.0%, 对照组为66.7%, 两组差异有统计学意义(P0.05);自治疗开始起6个月和1年, 试验组总有效率分别为72.1%和55.8%, 而对照组总有效率分别为42.9%和16.7%, 差异均有统计学意义(P0.05);治疗期间, 试验组患者不良反应及并发症发生率明显低于对照组患者, 差异有统计学意义(P0.05)。结论 中药联合醋酸泼尼松治疗老年原发免疫性血小板减少症, 可以降低糖皮质激素耐药及依赖, 维持治疗的长期疗效, 且能减少糖皮质激素的毒副作用, 值得临床推广应用。
【关键词】 中药;醋酸泼尼松;原发免疫性血小板减少症
原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocyto-penia, ITP)是临床最常见的自身免疫性出血性疾病, 以血小板减少和出血为主要表现, 60岁以上老年人是该病的高发群体。最新研究表明, 它是由体液免疫和细胞免疫共同介导的血小板过度破坏和生成不足[1]。ITP的一线首选治疗为糖皮质激素和丙种球蛋白;二线治疗包括脾切除、环孢素、长春新碱、达那唑、利妥昔单抗、促血小板生成素等。然而对老年患者来说, 该病治疗有以下特点:对糖皮质激素大多呈耐药或依赖性, 病情易反复;无法耐受脾切除手术;无法耐受长期反复应用免疫抑制剂带来的毒副作用;多数患者不能承受促血小板生成素及靶向治疗的昂贵费用;且随年龄增长其出血风险增高[2], 故患者生活质量差。
所以, 如何降低糖皮质激素耐药及依赖, 减少糖皮质激素的毒副作用, 成为提高老年ITP患者治疗疗效和生活质量的主要研究方向。作者进行文献研究发现, 历代中医医家及现代中医药理专家都在不懈地进行ITP的中医证型与骨髓造血情况的相关性研究, 以及激素耐药及依赖原因的中医辨证研究, 并积累了丰富的经验[3]。本科2009年3月~2013年3月, 尝试采用健脾益肝肾、活血凉血中药方剂联合醋酸泼尼松片口服, 治疗老年ITP, 起到了降低激素耐药, 辅助减撤激素和辅助激素减毒的效果, 现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选取本科2009年3月~2013年3收治的85例老年原发免疫性血小板减少症患者, 明确诊断为ITP。其中男45例, 女40例, 年龄60~85岁, 中位年龄75岁。入组标准:所有患者均符合《成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版)》[1]中的诊断标准;年龄60岁;均存在不同程度的活动性出血症状;血小板计数为(10~29)×109/L;拒绝行切脾及免疫抑制剂治疗或者有切脾、免疫抑制剂治疗的相对或绝对禁忌证者。剔除标准:年龄0.05), 具有可比性。入组前均告知糖皮质激素有可能引起的多种不良反应, 并签署知情同意书。
1. 2 治疗方法 试验组采用醋酸泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司生产)口服, 1 mg/(kg?d) , 晨起顿服, 待血小板正常或接近正常后, 1个月内快速减量至最小维持量5~10 mg/d, 维持3~6个月后逐渐减停;无效者4周后停药。同时给予口服健脾益肝肾、活血凉血中药方剂治疗, 方剂如下:黄芪90 g、当归20 g、川穹20 g、红花30 g、仙鹤草20 g、黑栀子20 g、党参10 g、川断20 g、狗脊20 g、杞果20 g、山药20 g、五味子30 g, 1剂/d, 水煎服, 1个月为1个疗程, 连续治疗6个疗程。对照组仅给予醋酸泼尼松片口服治疗, 具体用药方法及疗程同试验组。
1. 3 观察指标 治疗期间监测血常规2次/周、15 d监测肝肾功能, 监测并维持血糖、电解质和血压稳定。观察患者出血情况:每天计数患者皮肤出血点、紫癜和瘀斑的个数, 详细检查口腔黏膜和齿龈出血部位渗血情况;出现治疗无效, 出血倾向加重时给予输注血小板悬液支持治疗。随时记录用药后出现的感染、体型改变、食欲亢进、上消化道出血、失眠兴奋等激素相关不良反应及并发症。
1. 4 疗效评价标准 根据中华医学会血液学分会血栓与止血学组2011年拟定的ITP疗效标准[1]:完全反应(CR):治疗后血小板数≥100×109/L, 且没有出血;有效(R):治疗后血小板数≥30×109/L, 并且至少比基础血小板数增加2倍, 且没有出血;无效(NR):治疗后血小板数30×109/L, 或者血小板数增加
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