qs9000内部品质稽核(ppt37页).pptVIP

Prepared By: Steven Wu 5.3.1缺失種類—除嚴重(主要,第一類)不符合及輕微(次要,第二類) 不符合外,另有所謂“觀察事項”及“建議事項”. 5.3.1.1.觀察事項:沒有足夠的證據(記錄)顯示不符合文件或條文 要求,但如此作法,在其同業中屬稀罕情況,有可能造成體系 運作時缺失產生,待觀察是否有:客訴(QS9000/ISO9001)或 環保單位告發,鄰裹居民投訴(ISO14001) 5.3.1.2.建議事項:建議可替代更佳的方法(受審查組織可自行決定 接受或不接受 5.3.2結論: 5.3.2.1 通過推薦註冊. 5.3.2.2不通過推薦註冊—須至少三個月後整改時間,重新稽核(認 證). 5.3第三方外部稽核 四、稽核之改善行动 ?????1.不符合報告(NCN)或矯正措施要求單(CAR) 稽核人員開單要點: 1.1明確所見單據編號、名稱、日期、或誰(工號)、或料號編號,什麼單位 (地點),顯示情形,而此情形系違反某一文件編號、章節之規定,或條文某一 要項. 1.2 同一要素/同一部門之不符合事項,可開在同一單內,但最好不超過3項. 1.3 文字表達—簡明、扼要、清楚、完整. 1.4 要求回復日期—通常為1周內,且復印一份交“回單管制單位”. 1.5 需責任單位主管認同,如有爭議,通常由 “管理代表”仲秋. 1.6 全部開出後,可依要素順序將NCN 或CAR編號: (年—序號) 　2.1 不是補記錄內容,補簽名,補一些無影響未來作業之工作; 2.2 應朝“不符合造成原因”及如何避免再發生,擬訂:具體、量化、 可操作之措施; 2.3 應有“預定完成日”—以利措施之追查. 2.責任單位主管擬訂“矯正或預防措施” 3.1通常內部稽核,缺失單位主管毫無經驗,並不熟悉如何擬訂“有效矯正措施”時,為避免流於文字遊戲,或言不義,建議設置專審查單位(如:品保或總經理室); 3.2 通常不接受一些如:加強檢驗,加強溫度控制,加強模具維護之類不清不楚的措施. 3.3 約80%之矯正措施,可能試行後或不試行即引發文件之增/刪修訂作業. 3.擬訂措施審查 4.1回單管制單位(人員)—應於矯正措施“預計完成日”到達時,前往缺失責任單位查對改善證據:盡可能均要求有相關記錄. 4.2 若尚未執行,應商定“下次預計完成日”並報告管理代表. 4.3若已執行,但尚未改善有效,應重新對策,且商定“下次完成日”,屆時再無改善,可以重開加一張NCN或CAR(有些公司在此情形會處分責任單位主管). 4.4通常由管理代表,依提交改善內容、證據裁定是否可結案,及是否將此一臨時有效矯正措施,列入日後正常運行管制—即文件制/修訂.(標準化或再標準化作業). 4.改善確認 Page: 智自四海 通达八方 智 通 专 业 诚 信 合 作 * QS9000 内 部 品 质 稽 核 目 錄 一、??????? 稽核的類型與發展 二、??????? 內部稽核規劃 三、??????? 執行稽核與查驗 四、??????? 稽核之改善行動 五、??????? 體系條文復習與稽核重點 六、??????? 程序範例與表格 七、??????? 測驗 一、稽核的类型与发展 可區分為:產品品質稽核,體系(制度)稽核,財務(會計)稽核等. 1.1產品品質稽核又稱為:產品標誌認證 1.2體系(制度)稽核 1.2.1 ISO9000(QS9000)對品質稽核之定義為: 確定品質活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這 些安排是否有效地實施並適合於達到預定目標的、有系統 的、獨立的檢查. 1.2.2 ISO14011對環境管理體系審核的定義為: 1.2.3最新標準:ISO19011:品質及/或環境管理體系稽核指南 １.稽核依目的或主題區分 2.根據稽核的實施單位區分: - 可分有內部稽核和外部稽核,內部稽核又稱為第一方稽核,而外部稽核有兩種類型,即第二方稽核和第三方稽核. 认证 机构 企业 自身 客 户 供应 商 第三方 第一方 第二方 2.1內部稽核 - “內部稽核”是組織自己對自己的品質或環境管理體系,稽核驗證其是否