qc080000-xxxx节座.ppt

* * (TO BE DEVELOPED BY EACH COUNTRY) * Be sure to include emergency and evacuation procedures. * * * 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.5.1 HSF生产与服务提供过程的控制 组织应在受控条件下策划和实施HSF生产与服务的提供以达成产品的HSF特性。适用时，受控条件须包括： a)提供描述产品特性的HSF信息， b)必要时，提供HSF作业指导书; 对一些 具有潜在污染或混入有害物质的过程应进行识别和文件化规定预防措施, c) 为HSF生产而确认的采购产品, 7.5.1 HSF生产与服务提供过程的控制 组织应在受控条件下策划HSF生产与服务的提供。适用时，受控条件须包括： a) 提供描述产品特性的HSF信息， b) 必要时，提供HSF工作指引， c) 使用适当的HSF设备， 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.5.1生产和服务提供的控制 d) 适当的HSF设备, e)具备和使用HSF监视和测量装置， f)实施HSF监视和测量， g)实施HSF放行、交付与交付后过程控制， 7.5.1 HSF生产与服务提供的控制 d) 具备和使用HSF监视和测量装置， e) 实施HSF监视和测量， f) 实施HSF放行、交付与交付后过程控制， g) 可能造成污染的过程须被识别，及被文件化， h) 作业程序须被文件化，且要确定防止可能污染的预防措施。----删除了 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.5.2 生产与服务提供HSF过程 的确认 当产品的HSF特性不能被随后的 监视或测量所验证时，组织应确 认生产和服务提供过程。 这包括任何HSF缺陷只有在产品已经投入使用或服务已经交付后才会显现的任何过程。 7.5.2 生产与服务提供HSF过程的确认 当过程的输出无法被随后的监视或测量所验证时，组织应确认HSF生产及服务过程。这包括HSF过程的缺陷只有在产品或服务已提供后才会显现的任何过程。 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.5.3 HSF标识与可追溯性 a) 适当时，组织应在产品实现的所有过程中以适当方式标 识HSF产品， b) 含有任何有害物质的过程必须被唯一地标识和和控制，以防止HSF产品被污染或混合有害物质。 c) 组织应按照监视与测量要求来标识HSF产品的状态。 d) 当追溯性为一项要求时，组织应控制及记录产品的唯一性标识。 e) 组织应根据法规或适用的客户要求确保产品带有HSF标识和其它标识.-----如WEEE标识和中国RoHS的标识 7.5.3 HSF标识与可追溯性 a) 适当时，组织应在产品实现的所有过程中以适当方式标 识HSF产品， b) 含有限制物质的过程必须被唯一地标识和分开，以防止HSF产品被污染。 c) 组织应按照监视与测量要求来标识HSF产品的状态。 d) 当追溯性为一项要求时，组织应控制及记录产品的唯一性标识。 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.5.4顾客财产 当组织控制或使用顾客财产时,组织应对顾客财产实施管控以保持HSF特性. 当发现顾客财产出现HSF不合格时组织应向顾客进行沟通. 7.5.4 顾客财产 旧版无客户财产条款 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.5.5产品防护 a) 组织应保护产品的HSF特性及HSF状态标识; b) HSF 不合格物料和产品应被隔离和分开管控; c) 组织应确保采购的产品恰当地发放以便于HSF生产; d) HSF 不合格产品的储存和发放的记录应保持; 7.5.4 含有有害物质元件的处理 须建立一个文件化的程序来处理和储存有害物质。该程序中须包含接受和发放记录，以及显示有害物质隔离和分开管控的记录。 7,产品实现 QC080000：2012 QC080000：2005 7.6 HSF特性的监视和测量装置控制 a)组织应确定要实施的监视与测量，以及必要的监视和测量装置, 以提供产品满足确定的HSF要求的证据. b)组织应建立过程以确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求相一致的方式执行。 c) HSF 特性的测量设备应予以控制以确保可靠的结果. 7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的控制 除下述要求外，ISO9001的要求也同时适用。 组织应确定必需的监视与测量，以及用以证实HSF产品符合规定要求的监视与测量装置。 组织应建立过程以确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求相一致的方式执行。? 8,测量分析和改进 QC