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ISO9000族国际标准介绍 ISO——International Organization for Standardization 即国际标准化组织。 *ISO成立于1947年，由供应商各国政府（P成员国，O成员国）国际组织代表组成，中国是ISO的正式（P）成员国。 *迄今为止，已有约90个国际标准化组织（ISO）的成员国采用了ISO9000族国际标准。 的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。 *欧共全或欧洲自由贸易联盟已作出规定，要求现有的18个成员国必须采用这些标准，而ISO的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。 *尽管有些国家没有采用ISO9000族的编号系统，但现在的大多数采用国正努力保持与ISO9000族的编号系统一致。 *英国已将他们的BS5750，第一部分（ISO9001的等同采用标准）改为BSENISO9001：1994而现存的BS9000标准正是一个内容与质量完全无关的标准。 某些国家采用了如下的编号系统： —丹麦：DS/EN ISO9001：1994 —挪威：NS-EN ISO9001：1994 —瑞典：SS-EN ISO9001：1994 —美国：ANSI/ASQCQ9001：1994 —瑞士：SN/EN ISO9001：1994 由于各个国家的标准编号系统并非是一成不变的，而且在这里也需将所有采用的标准编号一一列出。 一、国际标准的制定 ISO（国际标准化组织）/TC176技术委员会通过其分技术委员会（SC）中的工作组（WG）制定质量体系标准。 分技术委员会由各国技术委员会的代表组成。标准制定有以下几个主要阶段： 1 确定新的工作项目 国家技术委员会可提出建立新工作项目的建立，ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告上。 2．制定建议草案 工作组制定出标准的建议草案，并汇同专家，提交所有文件（工作组文件，WD）。 3．委员会批准草案 在对ISO/CD草案进行投票时，各P成员国（P——参与）的委员有权对草案身材表决。 ISO/TC176共有50个P成员国，其中2/3的成员国投票时，表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委员会文件（ISO/CD）。 4．投票期限 ISO成员对ISO/CD草案进行为期6个月的投票表决。 由ISO的所有成员对提交的ISO/CD草案进行投票。 投票采取各国听证、投票的方式，由各国委员会公开发表对标准草案的意见。投票表决批准的草案称为ISO国际标准草案（ISO/DIS草案）。 各国委员会将向ISO/TC176给出正式复意见。 如果所提意见使草案有了重大修改，应进行重新投票。 5．ISO标准的发布 投票结束，由TC176中相关的工作组完成对标准的编辑，最后，在日内瓦用英语印刷并出版。 6．标准其它语种版本的出版 各国的委员会将负责把国际标准翻译成本国语言，并进行编号。然后作为国家标准发布。 有必要强调，欧共体或欧共体或欧洲自由贸易联盟的18柄个成员国在采用ISO9000族国际标准时采取了以下措施： —用标准来代替强制性的技术文件； —各成员国权可使用EN标准； —所有成员国必须在相同的时间内得到相应的欧洲标准（欧洲标准=EN=ISO标准）； —采用与ISO标准相同的编号，“EN”将作为编号的组成部成。 在采用以上措施之前，ISO10011被编为EN30011，ISO9004-2被编为EN29004-2。相信在天下一版本中，这种情况将会有所改变（标准通常每5年修订一次）。 在将1987年版的ISO9000系列标准转化为欧洲标准时，是在原编号上加20000，成为其欧洲标准的编号（如丹麦将ISO9001：1987编为DS/ISO9001：1988和DS/EN29001：1998）。 二、ISO9000族国际标准 ISO9000族国际标准共分以下几个部分： 1 ISO9000-X指南 为整个ISO9000族中的标准的选择和使用提供指南，也涉及某些单一的主题（如可信性：ISO9000-4）。 特别强调，ISO9000-3的编号不妥，按其内容，应将其编入ISO9004-X组。 2 ISO9001，ISO9002，ISO9003质量保证模式 这些模式对产品供方的质量体系提出了要求，适用于合同情况和第三方认证。 特别注意，ISO/TC176仅制定了基础标准。 ISO，CEN或各国的技术委员会根据这些基础标准制定了一些分枝标准，如： —EN46001：1993—质量体系；医疗器械；EN29001的实施要求。 —EN46002：1993—质量体系；医疗器械；EN29002的实施要求。 3 ISO9004-X指南 为各行各业实施适宜的质量管理、或在质量体系中实施适宜的体系要素提供指南。 4 ISO100x x；要求指南 提供了实施质量体系所用支持性工具和技术。