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第3节 is09000族标准课件
第3章 ISO9000族标准 3.1.2 标准的分类 1. 根据适用范围分类 根据《中华人民共和国标准化法》(以下简 称《标准化法》)的规定,我国标准分为国家 标准、行业标准、地方标准和企业标准。 1) 国家标准 (1) 强制性标准 (2) 推荐性标准 (3) 标准化指导性技术文件 图3.1 国家强制性标准编号示例图 图3.2 国家推荐性标准编号示例图 2. 根据标准的性质分类 1) 技术标准 2) 管理标准 3) 工作标准 3. 根据标准化的对象和作用分类 1) 基础标准 2) 产品标准 3) 方法标准 4) 安全标准 5) 卫生标准 6) 环境保护标准 3.2 ISO9000族标准概述 3.2.1 ISO9000族标准产生背景 1) 企业生存和发展的需要是产生ISO9000族标准的主要原因 2) 科学技术进步和社会生产力的提高是产生ISO9000族标准的主要技术基础 3) 质量保证工作的成功经验为ISO9000族标准奠定了坚实的基础 4) 世界各国的质量政策为ISO9000族标准的产生提供了条件 5) 世界贸易发展的需要是产生ISO9000族标准的客观要求 3.2.2 ISO9000族标准的构成与特点 1)ISO9000族标准的构成 1987版: ISO9000—1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》 ISO9001—1987《质量体系——设计、开发、生产、包装的质量保证模式》 ISO9002—1987《质量体系——生产和包装的质量保证模式》 ISO9003—1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004—1987《质量管理和质量体系——要素指南》。 1994版: ISO8402—1994《质量管理和质量保证——术语》 ISO9000—1—1994《质量管理和质量保证标准——第1部分:选择和使用指南》。 ISO9001—1994《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002—1994《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9003—1994《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004—1—1994《质量管理和质量体系要素——第1部分:指南》 2000版: ISO9000—2000《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001—2000《质量管理体系——要求》ISO9004—2000《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011—2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》 2008版: ISO9000—2005《质量管理体系——基本原理和术语》 ISO9001—2008《质量管理体系——要求》 ISO9004—2009《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011—2002《质量及/或环境的管理系统审核的指南》 2.ISO9000族标准的特点 (1) 适用性。结构与内容更好地适用于所有产品类别、组织 (2) 灵活性。可以根据自身特点作出不同选择 (3) 原则性。提出质量管理体系8项原则。 3.2.3 ISO9000族标准与全面质量管理的关系 理论基础一致 强调领导的作用 (3) 明确质量管理是有组织的系统的活动 (4) 强调控制 (5) 全员参加 (6) 使用现代科学技术 (7) 重视评审 (8) 质量改进 3.2.4 我国采用ISO9000族标准概况 我国1988年采用ISO9000族标准,1992年10月等同采用ISO9000族国际标准,1994年12月,颁布了等同采用的GB/T19000—1994族标准。2000年12月,颁布了等同采用2000版ISO9000族标准,并于2001年6月1日正式实施。2008年12月28日颁布,2009年3月1日实施GB/T19001—2008标准。 我国成立的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是统一负责中国认证人员培训课程批准、考核、注册和获证后日常监督工作的组织。 3.3 ISO9000族标准的基础和术语 3.3.1 质量管理体系8项原则 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7. 基于事实的决策方法 8. 与供方互利的关系 3.3.2 质量管理体系术语 ISO9000—2005规定了80个术语和定义,并将其分为 10类。 1)有关质量的术语 质量、 要求、等级、顾客满意、能力 2)有关管理的术语 体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量 目标、管理、最高管理者、质量管理、质量策划、 质量控制、质量保证、质量改进、持续改进、有效 性、效率。 2)文件的要求 文件是指信息及其承载媒体。而媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他
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