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page number fsfsdfas 欢迎参加 2000版ISO/ DIS 9000族标准讲座 朱祎 国际标准的制订阶段 (以ISO9001为例) 1、ISO/WD9001 工作组草案 2、ISO/CD9001 委员会草案 3、ISO/DIS9001 国际标准草案(报批稿) 4、ISO/FDIS9001最终国际标准草案 5、ISO9001 正式发布的国际标准 内容提要 1、修订标准的背景 2、换版的要求 3、 2000版ISO/ DIS 9001相对于ISO9001 ：1994的主要变化 4、 2000 版ISO/DIS 版9000族标准结构 5、质量管理的八项原则 6、质量管理体系的12条基本原理 7、术语 8、2000版ISO/ DIS 9001标准的要求 9、如何做好2000版的过渡工作 课程目的 确保领导、内审员和相关人员理解下述事项： 新版标准所依据的八项质量管理原则 2000 版ISO/DIS9000最新草案的概念和术语 2000 版ISO/DIS9001最新草案的要求 一、修订标准的背景(1) ISO/ TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)规定每五至七年对ISO 9000 标准进行一次修订，之所以规定定期进行修订，源于使标准能不断完善，更加适合于实际的需要，以满足使用者的要求。现行ISO9000：1994版存在一些不足： 1. 只适合制造业、大中型组织，小型企业不易使用； 一、修订标准的背景 (2) 2. 主要针对生产活动。从事其它活动的组织，不易理解； 3. 过多的强调了文件化的要求,限制了进一步的改进； 4. 过多的强调了质量体系的符合性, 忽视了对产品质量的保证、顾客满意程度和组织整体业绩的提高； 一、修订标准的背景 (3) 5. 采用20个质量体系要素的结构,其相关 性不好,没有体现过程网络的相互关系； 6. 仅规定了有限的与顾客的接口活动； 7. 太多的指引标准ISO9000-1/2/3/4, ISO 9004-1/2/3 ； 8. 没有建立与 ISO9004标准的联系。 二、换版的要求 ISO9001：2000 标准颁布日起三年内完成换版； 新版标准的认证证书的发放应在ISO9001：2000国际标准发布之后； 在新的ISO9001:2000 国际标准公布之前，认证机构可以按照新版标准的最新草案进行评审. 三、 2000版ISO/ DIS 9000族标准 相对于1994版ISO9000标准理念上的主要变化 三、 2000版ISO/ DIS 9001相对于 ISO9001：1994的主要变化 三大标准 三大标准 三、 2000版ISO/ DIS 9001相对于 ISO9001：1994的主要变化 8. 改变了供应链的提法。新版标准更接近组织的习惯用语： 2000版ISO/DIS 9001中供应链为： 供方 ? 组织 ? 顾客 ISO 9001/2/3:1994中供应链为： 分承包方 ? 供方 ? 顾客。 三、 2000版ISO/ DIS 9001相对于 ISO9001：1994的主要变化 9. 新版标准突出了最高管理者的作用； 10. 考虑了法律和法规要求； 11. 确定培训的有效性； 12. 强调了资源管理在质量体系中的重要性； 三 、 2000版ISO/ DIS 9001相对于 ISO9001：1994的主要变化 13. 监控顾客满意和不满意的信息作 为体系业绩的测量方法之一； 14. 对收集的有关质量管理体系业绩 的数据进行分析。 四、2000版ISO/DIS 9000族标准结构(1) 1、核心标准4个 ISO9000:2000 基本原理和术语 ISO9001:2000 质量管理体系--要求 ISO9004:2000 质量管理体系--业绩 改进指南 ISO19011:2000 质量和环境审核指南 四、2000版ISO/DIS 9000族标准结构(2) 2、 2000版ISO/DIS9000标准规定了质量管理体系的术语和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1俩个标准。 四、2000版ISO/DIS 9000族标准结构(3) 3、 2000版ISO/DIS9001规定了质量管理体系要求。使组织“依此通过满足顾客要求和适用法规要求而达到顾客满意。” 取代了1994版三个质量保证标准(ISO9001 ：1994 、ISO9002：1994 、ISO9003： 1994) 新版的质量管理体系要求，采用了“过程 方法模式”以取代1994版的20个要素； 体系要求允许剪裁； 四、2000版ISO/DIS 9000族标准结构(4)