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体外冲击波心血管治疗系统的应用现状及研发成果 　　摘要：本文就体外冲击波心血管治疗系统的应用现状及研发成果进行了探讨，并做如下报告。 　　关键词：体外冲击波心血管治疗系统应用现状研发成果 　　Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.07.049【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)07-0038-02 　　1冠心病治疗现状 　　据据世界卫生组织统计,冠心病(CAD)是世界上最常见的死亡原因,是人类健康的主要杀手。目前针对充分药物治疗和/或再灌注治疗均不能充分缓解心绞痛症状的顽固型心绞痛患者，仍缺乏有效的治疗手段。而体外冲击波心肌血管再生（ESMR）疗法治疗冠心病是近十年来研究取得显著进展的一项新技术。 　　2冲击波简介 　　冲击波是一种在介质中传播的，带有能量的不连续峰。不同能量的冲击波在医学领域有不同的用途，我们最为熟悉的是使用中等能量的冲击波进行体外冲击波碎石，该项技术已经非常成熟。而利用高能量冲击波治疗肿瘤的海扶刀，是近年来的新兴技术。中低能量冲击波在骨科理疗方面也发挥了一定的作用。在低能量冲击波治疗方面，国外早在十多年前就开发了相关应用，目前国内还刚刚起步。 　　冲击波在心血管治疗中运用。冲击波在心血管治疗领域中，最初运用于诊断，以超声在界面发生反射及折射，并且在人体组织中可被吸收而衰减的特性来观察心脏各层结构的位置、活动状态、结构的状况等，在心脏辅助诊断中有相当重要的作用。 　　随着冲击波生物效应的进一步研究，发现低能量的冲击波作用于心肌组织时可刺激缺血心肌局部细胞因子释放，增加局部的血流灌注，实现心肌血供及微循环的“再血管化”，由此研制了新型的针对严重冠心病及缺血性心肌病的新型超声治疗仪――体外心脏冲击波治疗。 　　3体外冲击波如何治疗心肌缺血？ 　　在心肌组织细胞内，低能量的体外冲击波作用于病灶区域，产生机械剪切力，并引发空穴效应，诱导一氧化氮（NO）的生成，上调血管内皮生长因子（VEGF）mRNA及其受体Flt-1的表达，激发大量心脏侧枝血管的生长，恢复心肌组织血液灌流，心肌缺血得以改善，减少难治性冠心病患者心绞痛的发生,达到治疗的目的。冲击波作用于冠心病缺血部位，短期表现为血管扩张，长期可促进血管再生。 　　4研究结果 　　治疗后6 个月，患者心绞痛症状较治疗前明显改善，心功能较前改善。SPECT 显示经过ESMR 治疗的心肌区域血液灌注改善,以远离治疗节段作为对照提示治疗节段灌注改善。 　　5安全性评价[1] 　　治疗过程中所有患者均未出现心律失常、出血、栓塞、心绞痛症状。所有患者术前术后均行常规超声心动图检查，并在操作过程全过程应用经胸超声心动图定位并实时监测，均未发现心脏结构及血流动力学改变。治疗后随访心肌损伤标志物均无异常升高。 　　6国内对体外冲击波治疗系统的研发及改进 　　6.1体外冲击波心血管治疗系统技术攻关的关键点。体外冲击波心血管治疗系统的研制，在技术上有几个攻关的关键点，解决这些技术要点以后，上海精诚公司成功地研制了国内第一台体外冲击波心血管治疗系统，并通过了国家医疗器械检测中心的安全和技术性能检测和电磁兼容检测： 　　(1)产生一定强度的能够聚焦的冲击波：JC-ESMR型机中选择了治疗效果较佳的、体积紧凑的电磁式冲击波发生器。JC-ESMR型的冲击波发生器经过优化设计，具有噪音小、低消耗特点，不仅焦点距离较长，而且焦斑也较小。 　　(2)经一定的传播介质将冲击波传入体内：JC-ESMR型机采用水囊式方案。在冲击波发生器的反射器上加盖了一个透声的水囊，在水囊内充满水，满足了冲击波发生与传播要求的条件。病人通过与充满水的水囊贴合接触，在水囊与病人皮肤之间加上适量的耦合剂，则冲击波可以传入人体，达到治疗的目的。 　　(3)使冲击波的聚焦点正好位于体内的治疗位置:JC-ESMR型体外冲击波心血管治疗系统采用一套新颖的定位机构，即先由B超探头探测出缺血区域的位置，并测量缺血区域到B超探头表面的距离，然后通过带有测距装置的传动机构将焦点重合到病灶位置。新颖的定位传动机构，可以方便地操作B超探头和发生器机构，可对病灶进行多方位的探测，从而只需单个B超探头所探测的平面图像便可实现对病灶的三维空间定位。并且探头可单独卸下做诊断使用。使定位过程简捷、方便、直观，医生可以方便进行精确定位，不仅减少了医生的工作量，更保障了病人能够被安全有效地治疗。 　　解决了这三个问题后，我们就能在冲击波的多次作用下，刺激血管生长相关因子（eNOS，VEGF，PCNA）的生成，引发血管新生，从而建立侧枝循环，增加心肌灌注量，减少难治性冠心病患者心绞痛的发生。达到治疗的目的。 　　6.2国内外体外冲击波心血管治疗系统