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医学实验室无纸化管理实践 　　[摘 要] 为进一步完善医学实验室无纸化办公，自主开发了一套无纸化办公软件，并就实验室管理无纸化办公软件功能模块进行了介绍，同时，将推行中的一些经验与同道分享。 　　[关键词] 医学实验室；无纸化；管理 　　doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2015 . 21. 091 　　[中图分类号] TP317.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2015）21- 0171- 03 　　0 前 言 　　对于医学实验室（下称实验室）来说，无纸化是指通过信息系统来实现实验室管理流程的数字化[1]。实验室信息系统（LIS）[2-3]的应用，给实验室带来质的飞跃。但是，国内LIS版本较多，功能也不尽相同，多数只涉及检验分析前、分析中、分析后过程的管理。崔红伟[4]提出实验信息管理系统（LIMS）的功能模块，提出LIMS进行无纸化记录与办公，但没有提出具体的操作方法。本实验室针对管理上的需求，自主开发一套用于实验室管理无纸化的办公软件，功能模块主要包括文件管理、员工档案、排班与考勤、签到与签退、消息管理、考试管理、实验室质量与技术记录等，可显著提高实验室管理的效率和质量。 　　1 功能模块 　　1.1 文件管理 　　实验室管理的文件主要有内部文件和外部文件[5]，包括质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）、质量与技术表格记录、CNAS发布的实验室认可准则及其在各检验领域的应用说明、法律法规等，可采用以下方法进行无纸化文件管理，使文件管理更符合实验室认可准则[6]的要求。同时，员工阅读与查找更加方便。 　　1.1.1 内部文件 （包括质量手册、程序文件、SOP、质量与技术记录） 　　1.1.1.1 文件的形成 　　这类文件形成流程：编写→审核→批准→发布。无纸化管理系统可实现：①文件在线编写（或上传附件）→审核→批准→发布，每一步可指定相应的人员操作，并可查看文件形成流程的进度。②新建文件提交审核、批准、发布后相关人员可在登录此系统后收到提醒消息，如“您有一个文件待审核（待批准或待发布）；你有一个文件待阅读，请尽快阅读”。③文件形成后可查阅文件的属性，包含a.文件名称、版本/修订号、章节、所属部门；b.编写者/编写日期、审核者/审核日期、批准者/批准者日期、发布者/发布日期。 　　1.1.1.2 文件的修改 　　文件修改时无需提交纸质的文件修改申请单，申请者只需在系统内提交文件修改申请，批准者在线同意后，文件进入修改状态，修改后重新进入此流程：审核→批准→发布，新版本或新修订号的文件形成后，旧版本或旧修订号的文件归入销毁文件库，查阅只能显示新形成的文件。 　　1.1.1.3 文件的销毁 　　文件销毁时也无需提交纸质的文件销毁申请单，相应人员只需在系统内提交文件销毁申请，批准者在线同意后，文件归入销毁文件库。 　　1.1.1.4 文件年审 　　根据CNAS-CL02文件的要求，内部文件定期（通常是一年）由实验室负责人进行评审，以确保继续适用和有效。无纸化管理系统可通过以下3个步骤体现文件年审的痕迹：①文件发布时，指定文件失效日期，到期后文件自动失效不可阅读。②实验室负责人在召开文件评审会议后确定审核通过。③发布者重新发布通过审核的文件。 　　1.1.1.5 质量和技术记录[6]管理 　　为实现“记你所做的”，实验室每天需要进行大量的质量和技术相关表格的记录。通过无纸化管理，实现电子记录，记录者用自己的工号进入系统后，系统自动采集记录人员和记录时间等信息，记录者只需在相应表格中如实填写，管理者可实时监控、在线查看员工的医疗活动，预防追记、补记、漏记等现象的发生。另外，对于需每日记录的仪器设备维护使用情况，如各种检测仪器和冰箱/培养箱，可通过局域网覆盖，将无纸化管理系统安装至平板电脑，携带平板电脑对各项仪器设备的维护活动在线填写，并对数值数据自动进行统计分析，如提供趋势图。所有的填写的电子记录自动归档，随时可调阅或打印。 　　1.1.2 外来文件 　　目前外来文件有纸质版的书籍和电子版的法律法规、指南、CNAS准则等，通过无纸化管理系统，纸质版的书籍根据规定的编码规则维护至管理平台，可提供在线浏览清单，方便员工获取外来文件信息。而电子版外来文件同样根据规则维护，并支持在线阅读。 　　1.2 员工档案 　　实验室人员档案管理主要包括人员基本信息、技术职称证书、毕业证书、学位证书、Ⅰ类学分证、科研立项证明、获奖证书、论文、学习与进修登记等，可采用无纸化管理系统进行管理。无纸化管理平台支持在线录入上述所有记录，并可导入相关证书、证明等图片文件，在线实时管理员工的动态信息。 　　1.3 学习与考试