质量相关管理体系及审核的理解和认识.pptVIP

浙江一鸣食品股份有限公司 质量管理体系理解与质量管理体系的内外部审核 主讲：罗会武 一、体系的理解 1、什么是体系，体系是一个什么东东 体系并没有明确的定义，没有一份资料对体系下了明确的定义 体系是所有组织都现实存在的 一件事情需要很多方面的工作相配合，这些多方面相配合的工作组织在一起就是一个体系 例：公司产品生产出来送到奶吧，需要经过以下方面的合作：奶源部负责保证奶源、供应部负责保证原辅料、生产负责生产组织、质保负责监控和保障质量、物流负责配送和分发，奶吧负责 产品销卖，这些职能部门的工作组成了公司奶吧模式下的生产和服务运作体系，在这些职能部门以外，还有行政、人力资源、市场、客服等职能部门，这些部门的工作为生产和服务运作体系提供支持性服务，所有这些就组成了整个公司在奶吧运作模式下的管理体系。 体系所有企业都自然存在，只不过好坏有所差别 2、质量管理体系 概念：质量管理体系也称为全面质量管理体系（TQM），是ISO（国际标准化组织 所推行的一个质量方面的管理标准，它的基本出发点是质量是由企业管理运作的所有环节所共同决定而不是某一个环节所决定，质量水平的提升最根本的要靠企业管理运作综合水平的提升，而非仅仅某一个环节的改善，更不能只靠质量检验和监督。 全面质量管理体系的意识理解起来应该不难，不过它的形成却是工业化生产发展到一定阶段的产物，工业化生产必然会面对产品质量的问题， 产品的质量事实上是由企业所具备的软硬件条件和管理运作的综合水平决定，任何在产品质量上的改进效果都离不开这个综合水平所限定的范围，企业在产品质量提升上的最终努力必须在这个层次上，产品质量的检验和监控只是企业管理运作的一个环节。 理解了上面这些话，我们才能够真正的开始学习ISO9000质量管理体系 3、ISO9000质量管理体系 ISO9000质量管理体系经过94、2000、2008几个版本的修改，现在采用的是2008版的标准 标准文本分为前言、引言、质量管理体系要求几个部分，标准文本的主体即质量管理体系要求部分，在这个部分里面又分为范围、应用、规范性引用文件、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进几个组成部分，从质量管理体系开始以后的各部分就是质量管理体系的标准条款，这个部分里面1.1总则是这样描述的: 1.1总则 本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增加顾客满意。 后面的一名话可以先不去管它，学习标准文本的时侯慢慢去理解和体会，我们关注前一句话，前面的一句话无疑是告诉我们体系是为证实企业 能稳定的提供即符合客户需要，又符合法律要求的产品来建立，换句话说，企业是通过向客户提供自己的软硬件条件和运作水平来证明自己能够为客户提供良好的产品和服务，满足客户想要的合作。 ISO9000标准在这里只是作为一个评价和衡量的工具而存在。 4、ISO9000质量管理体系标准的构造 2008版的ISO9000质量管理体系分为标准条款4 质量管理体系，5 管理职责，6 资源管理，7 产品实现， 8 测量、分析和改进几个大块。 质量管理体系实际上是标准对体系总体要求的概念性描述，以及体系运行需要文件和记录要求上的描述 管理职责实际上是企业管理运作的组织机构和职责权限分工，以及相互合作必须面对的沟通 资源管理实际上是企业管理运作有效开展需要的人力资源和设备设施软硬件资源保障 产品实现实际上是生产运作所需要涉及的过程和环节 测量、分析和改进其实就是检查的要求 1）产品和服务满足客户要求的情况检查 标准条款的顾客满意 2）对体系运作符合规定要求的情况进行检查 体系的审核 3）对产品生产过程的操作、工艺要求等实施的检查 4）产品质量的检查 5）依照上述方面的检查结果进行的分析，以及据此提出的改进要求和措施 体系一般要求每半年或一年做一次全面的内审和管理评审，检查体系的运作是否符合体系策划的所有规定和要求，评价体系的运行是否达到了预期的目标。 注意： 1）体系的内审并不等同于我现在看到和理解的内审。 2）管理评审就是总结会 3）检查结果的分析体现在每周的质量成本分 析会。 5、质量管理体系文件 文件