《一次性使用麻醉用过滤器》行业标准编制说明.PDFVIP

《一次性使用麻醉用过滤器》行业标准编制说明 一、工作简况 1.任务来源 根据食药监办械管[2018]XX 号文和财社[2018]XX 号文的有关内容，行业标准 《一次性 使用麻醉用过滤器》列入 “2018 年医疗器械行业标准制修订项目 （计划项目号为 NXXXX-T-SH）”。本标准由全国医用注射器 （针）标准化技术委员会归口管理。由浙江伏尔特 医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、江西洪 达医疗器械集团有限公司、贝朗医疗 （上海）国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股 份有限公司等单位负责起草。 2.工作过程 在接到标准修订任务后，全国医用注射器 （针）标准化技术委员会秘书处召集浙江伏尔 特医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、江西 洪达医疗器械集团有限公司、贝朗医疗 （上海）国际贸易有限公司等单位召开了标准起草会 议，会议确定由浙江伏尔特医疗器械股份有限公司负责起草，上海市医疗器械检测所、河南 驼人医疗器械集团有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、贝朗医疗 （上海）国际贸易 有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司参与起草、验证。接受任务后浙江伏尔特医 疗器械股份有限公司立即着手开展了标准起草和初步验证工作。在工作组讨论稿完成后