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依折麦布辛伐他汀片与辛伐他汀治疗高脂血症疗效观察
依折麦布辛伐他汀片与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效观察
摘要:目的 研究依折麦布辛伐他汀片与不同剂量辛伐他汀片治疗高脂血症的临床疗效。方法 将125例高脂血症患者随机分为A组(40例)、B组(43例)、C组(42例)3组,分别给予A组依折麦布辛伐他汀片(10 mg/20 mg)、B组辛伐他汀40 mg、C组辛伐他汀20 mg,均每晚顿服,共治疗12周,观察其调脂疗效及安全性。结果 治疗12周后,3组患者总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、LDL-C/HDL-C均呈下降趋势(P0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)呈上升趋势(P0.05)。组间比较:A组TC、LDL-C降低水平较B组明显(P0.05);B组TC、LDL-C降低较C组明显(P0.05);A组TC、LDL-C、TG降低水平较C组明显(P0.05);观察期间3组均无不良反应及心血管事件发生。结论 依折麦布辛伐他汀片较辛伐他汀的调脂效果明显,且安全性好。
关键词:高脂血症;依折麦布辛伐他汀片;辛伐他汀
中图分类号:R589.2 R255 文献标识码:B
doi:10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.026 文章编号:1672-1349(2014)09-1082-02
动脉粥样硬化(AS)所致的心、脑血管疾病是严重危害人类生命健康的疾病之一[1]。血脂水平的升高是导致动脉粥样硬化及其心血管事件重要的独立危险因素之一,其中以低密度脂蛋白(LDL-C)最为重要。本课题旨在对比研究依折麦布辛伐他汀片与不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选标准:选择2012年11月―2013年8月山西医科大学第一医院门诊及住院的高脂血症患者125例,诊断符合《中国成人血脂异常防治指南》血脂异常危险分层方案及高脂血症诊断标准:低危者满足总胆固醇(TC)≥6.22 mmol/L和LDL-C≥4.14 mmol/L或中危及以上者满足TC≥5.18 mmol/L和LDL-C≥3.37 mmol/L,同时三酰甘油(TG)≤4.5 mmol/L[1];年龄18岁~70岁,性别不限。排除标准,由药物(如吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇等)引起的高脂血症或正在使用可能起调脂作用的药物者,肾病综合征、甲状腺机能减退,系统性红斑狼疮、糖原累积症、骨髓瘤、脂肪萎缩症、急性卟啉病、多囊卵巢综合征等疾病引起的继发性高脂血症者,肝肾功能不全患者[1];低蛋白血症者,合用抗凝药、环孢霉素、维拉帕米、胺碘酮等;对此类药物有过敏史或严重不良反应的患者,严重酗酒者,妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
1.2 分组及治疗 将入选的125例患者随机分为3组。A组40例,给予依折麦布辛伐他汀片(默沙东公司)10 mg或20 mg;B组43例,给予辛伐他汀(默沙东公司生产)40 mg;C组42例,给予辛伐他汀(默沙东公司生产)20 mg;均每晚顿服,观察12周,随访期间嘱患者严格控制饮食、适量运动。
1.3 观察指标 疗效指标:TC、TG、LDL-C、HDL-C、LDL-C/HDL-C各血脂指标。安全性指标:肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)、肾功能(尿素氮、肌酐),血糖,肌酸激酶,血、尿常规。以上指标分别于治疗前及治疗后4周、8周、12周检测。
1.4 疗效评定标准 根据《中国成人血脂异常防治指南》的建议,血脂异常患者调脂治疗的目标:低危患者达到TC6.22 mmol/L,LDL-C4.14 mmol/L;中危患者达到TC5.18 mmol/L,LDL-C3.37 mmol/L;高危患者达到TC4.14 mmol/L,LDL-C2.59 mmol/L;极高危患者达到TC3.11 mmol/L,LDL-C2.07 mmol/L[1]。
1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件处理,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用重复测量的方差分析,定性资料用率表示,采用χ2检验,两两比较采用Bonferroni法。
2 结 果
2.1 各组临床资料 3组患者年龄、性别、合并疾病、危险程度、体重指数差异比较均无统计学意义(P0.05),具有可比性。详见表1。
表1 3组患者临床资料
2.2 各组患者血脂水平比较 治疗12周后,3组患者TC、TG、LDL-C、LDL-C/HDL-C均呈下降趋势(P0.05),HDL-C呈上升趋势(P0.05);组间比较:A组TC、LDL-C降低水平较B组明显(P0.05);B组TC、LDL-C降低水平较C组明显(P0.05);A组TC、LDL-C、TG降低水平较C组明显(P0.05)。详见表2。
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