早期乳腺癌的辅助化疗：从规范化走向个体化教程文件.pptx

早期乳腺癌的辅助化疗—— 从规范化走向个体化简单的“乳腺癌”过去HR+, HR-HR+, HER2-；HR-, HER2+HR+, HER2+；HR-, HER2-如HR+，HER2-，则：高分级，低HR水平－或低分级，高HR水平多基因含量测定分子学(内生型)亚组现在全基因/下一代基因测序乳腺癌是一组高度异质性疾病Albain KS, et al. Presented at 2013 St. Gallen.主要内容早期乳腺癌辅助化疗的演变与指南推荐回顾规范化辅助化疗，从分子分型开始辅助化疗方案的选择早期乳腺癌的辅助化疗发展史CMF蒽环类紫杉类化疗+靶向1940s2011 1990s1980s2000s1970s一项评价123项随机研究100000例早期乳腺癌妇女不同多药化疗方案间疗效长期结果的荟萃分析含蒽环类方案中增加紫杉类化疗可显著提高疗效蒽环类化疗可显著降低复发与死亡风险EBCTCG. Lancet 2012; 379:432-444.早期乳腺癌的辅助化疗方案变化USO 9735INT 0102NSABP B-15CAF/FACCMFACTCBCIRG 001GEICAM 9805MA.5CALGB 9344AC-T (q3w)TACFECECOG 1199PACS 01CALGB 9741FEC-TAC-T (每周)ddAC-TNCCN 2015. v3：早期乳腺癌首先根据激素受体状态(HR)和HER2状态进行区分激素受体状态和HER2状态对辅助化疗选择的影响+ HER2 -N-且肿瘤1cm或N+辅助内分泌+含曲妥珠单抗辅助化疗肿瘤0.5cm且21基因RS复发高风险(≥31)或N+辅助内分泌+辅助化疗- ER+HR+HER2-HR+HER2+N-且肿瘤1cm或N+辅助化疗N-且肿瘤1cm或N+含曲妥珠单抗辅助化疗HR-HER2+HR-HER2-NCCN指南对辅助化疗选择的依据为：ER/PR状态、HER2状态、组织学类型、淋巴结状态、肿瘤大小NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines?), Breast Cancer, Version 3.2015.主要内容早期乳腺癌辅助化疗的演变与指南推荐回顾规范化辅助化疗，从分子分型开始辅助化疗方案的选择1995 St. GallenHER2表达可预测蒽环类化疗疗效与他莫昔芬或CMF耐药结果需要得到前瞻性随机临床研究的证实Ki67表达作为增殖的标记物，其结果需要得到验证，并定义成本与获益1998年 St. Gallen全球专家共识首次提出激素受体状态是疗效的唯一预测因素1998 St. Gallen原发肿瘤的激素受体状态是具有明确临床应用价值的预测治疗效果的唯一标记物Goldhirsch A, et al. J Natl Cancer Inst 1995; 87:1441-1445.Goldhirsch A, et al. J Natl Cancer Inst 1998; 90:1601-1608.内分泌反应性ER与PR中度/高表达缺失不完全高ER与PR缺失化疗使用的界限难以确定1) 高“风险”患者*2) 若仍存疑虑，可考虑多基因标记化疗适应证*肿瘤大小5cm，肿瘤周围血管侵犯广泛，阳性淋巴结≥4个2007 St. Gallen对内分泌敏感性的判定Piccart-Gebhart MJ. The Oncologist 2010; 15(S5):18-28.2007 St. Gallen全球专家团的结论内分泌治疗高度敏感内分泌治疗敏感性不确定内分泌治疗不敏感HER2阴性内分泌治疗(根据危险度考虑增加化疗)内分泌治疗(根据危险度考虑增加化疗)化疗HER2阳性内分泌治疗+曲妥珠单抗+化疗内分泌治疗+曲妥珠单抗+化疗内分泌治疗+曲妥珠单抗+化疗Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2007; 18:1133-1144.许多患者属于不确定是否应接受化疗的类型，高危的内分泌敏感性患者同样可考虑化疗 2009年 St. Gallen全球专家共识对ER+/HER2-患者化疗适应证的推荐相对适合化疗中立相对不适合化疗ER低水平高水平分级321增殖高中低淋巴结?41-30肿瘤大小5cm2.1-5cm?2cmPVI有-无多基因测定高评分中评分低评分“肿瘤1cm且无腋窝淋巴结侵犯及其他有增加转移可能性的特征(如血管侵犯)的患者可能无需辅助全身治疗”，然而，如果肿瘤为内分泌敏感型，则应考虑内分泌治疗Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2009; 20(8):1319-1329.2011年中国乳腺癌诊疗指南对乳腺癌危险度判别的推荐危险度判别要点转移淋巴结其他低度阴性同时具备以下6条：