依立替康顺铂方案同步放化疗在中晚期食管癌治疗中疗效观察.docVIP

依立替康顺铂方案同步放化疗在中晚期食管癌治疗中的疗效观察 　　【摘要】 目的 比较盐酸依立替康+顺铂组成的方案与三维适形放射治疗（3DCRT）同步治疗与单纯放疗（3DCRT）治疗中晚期食管癌的近期疗效、毒副反应。方法 41例食管癌患者根据入选标准随机分组20例进入3DCRT+化疗组（放疗组），21例进入单纯3DCRT（单放组），化疗采用依立替康65 mg/m2d1.8静脉滴注，顺铂（DDP）20 mg/m2d1-5静脉滴注，21 d为一周期，共化疗4～6周期，放化疗组3DCRT从化疗第一天开始，DT60-65 Gy，分30-35次进行，6.0～6.5周完成，行第二周期化疗时放疗不间断。结果 放化疗组与单放组完全缓解率分别为65%、52.4%，有效率（CR+PR）分别为85%、66.7%，1、2年局部控制率放化组分别为87.9%、76.8%，单放组分别为76.8%、59.2%。放化组毒副反应尤其是放射性食管炎、腹泻均大于对照组（P0.05）,且患者能耐受。结论 采用依立替康+顺铂方案化疗同期3DCRT治疗食管癌近期疗效和局部控制率较好，毒副反应增加但患者可以耐受。 　　【关键词】 食管癌;三维适形放射治疗;化学疗法;预后 　　盐酸依立替康为拓扑异构酶Ⅰ（TopoⅠ）抑制剂，在转移性结肠癌、卵巢癌、小细胞肺癌和宫颈癌的联合化疗中具有较好的临床疗效。在胃癌、肺癌等实体肿瘤中应用依立替康进行同步放疗增敏的Ⅰ、Ⅱ期临床试验中也显示较好的疗效和耐受性，是一种安全、有效的放射增敏剂。食管癌三维适形放射治疗（3DCRT），与住院常规放疗相比提高了局部控制率和近期生存率，放化疗同步治疗模式广泛应用于中晚期肿瘤的治疗。2006年3月至2009年5月我们对41例食管癌患者随即进行3DCRT同步化疗和单纯3DCRT治疗。现将结果报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 入组条件 入组患者均经病理证实为食管癌，无穿孔前征象（包括龛影、穿透性溃疡、扭曲成角），肝肾功能与血常规均在正常范围，无严重内科疾患，KPS 70，治疗前体重减轻5%。 　　1.2 分组方法 41例食管癌患者随即分成同步3DCRT化疗（放化组）和单纯3DCRT组（单放组）。放化组：20例，男15例，女5例,平均年龄60岁（40～71岁），病变部位:上段：8例，中段：7例，下段：5例，病变长度：（6.44±1.35）cm，单放组：21例，男16例，女5例,平均年龄61岁（43～69岁），病变部位:上段：9例，中段：8例，下段：4例，病变长度：（6.38±1.43）cm，两组的一般资料无显著差异。 　　1.3 治疗方法 化疗采用依立替康+顺铂方案：依立替康（CPT-11）65 mg/m2d1.8静脉滴注，顺铂（DDP）20 mg/m2d1-5静脉滴注，21 d为一周期，共化疗4～6周期.放化组：3DCRT在化疗第一天即开始化疗，行第二周期化疗时3DCRT不间断。单放组：单纯3DCRT治疗。 　　两组放疗条件相同，剂量相似，常规分割治疗，1.8～2.0 Gy/f每周5 d，总剂量达60～65 Gy，两组患者均完成本次治疗。 　　1.4 观察指标 　　1.4.1 近期疗效 按照WHO实体肿瘤疗效评定标准分为CR、PR、SD、PD，以CR+PR计算有效率（RR），两组均在放化疗后评定疗效。 　　1.4.2 1、2年生存率与局部控制率，生存时间从第一次放疗或化疗开始计算至末次随访或死亡为止，局部控制定义：①食管X线片显示肿瘤消失，黏膜无破坏。②治疗结束肿瘤有残留，随诊过程中稳定或有缩小并维持两个月以上。 　　1.4.3 毒副反应 参照WHO有关抗癌药物毒副反应的分级标准评价两组患者的血白细胞下降，腹泻发生率，按RTOG评价两组患者的放射性食管炎反应。 　　1.5 随访与统计 随访截止2011年2月，应用SPSS 10.0进行资料及统计学分析计数资料组间比较用χ2/sup检验，计量组间均数比较用 检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 近期疗效评价 放化组获CR13例（65%），单放组CR11例（52.4%），放化组获PR4例（10%），单放组PR3例（14.3%）, 放化组获SD2例（10%），单放组SD4例（19%），放化组获PD 1例（5%），单放组PD 3例（14.3%）, 放化组有效率85%，单放组有效率66.7%,两组CR率差异有统计学意义（P0.05），两组有效率差异有统计学意义（P0.05）。 　　2.2 生存情况 两组2年局部控制率和生存率均高于单放组（P0.05）。见表1 　　2.3 毒副反应 放化组放射性食管炎Ⅰ-Ⅱ级恶心呕吐发生率为90%（18/20），显著高于单放组38%（8/21），有统计学意义（P0.05），