新版GSP质量部风险评估报告.docVIP

质检部风险报告 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 审 核 资 质 资 质 检 查 1 未检查企业相关资质（供应商，销售商，产品资质 2对相关资质检查不到位（供应商，销售商，产品手续） 1易出现所收资质并非所进客户资质，所销客户资质，及品种 2 相关资质并不具备所进客户，所销客户并不具备销售此类药品的资格。 1进一步完善审核资质程序（包括进货客户，销售客户，首营产品手续。 2，对质检员加强客户资质验收，客户审核资质的培训，严格执行公司相关的制度。 1系统可控 2 人为因素影响较大 1风险较高，易出现所购药品质量，不符合药品管理要求， 2风险较高，又属于购进药品的第一步程序，是检查供应商，销售商销售是否符合药品经营条件的是否合法的第一关。 质检部风险报告 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1客户首营的建立 首 营 的 检 查 未建立相关的首营资料（首映企业，首映品种。 2建立的首营企业，首营品种不完善，缺少关键项。 1初次进货的企业，没有一定的的可查性。 2对首营企业，首营品种易出现模糊不清，易出现。 1进一步完善企业对首营企业，首营品种的建立。 2对质检员进行全面的培训，严格按照《药品管理法》执行相关的制度 1系统可控 2人为因素影响较大 1风险较高，易出现，药品质量没有一定的可查性。 质量部风险报告 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1商品信息的审核。 2客户信息的审核。 1商品信息审核的检查。 2客户信息的审核的检查。 1未对商品信息进行详细的检查。 1.2对商品信息的内容模糊不清 2未对客户信息进行详细的检查。 1导致进货和销售的产品出现一些误差，容易混淆品种。出现客户购买药物错误的情况 2易出现进货和销售的客户模糊不清。导致送错客户。 1.1严格执行产品信息的的审核制度。 1.2对质检员进行药品相关信息的培训 2严格执行客户信息的审核制度 1.1风险可控 1.2人为因素较大 2.人为因素较大 1风险适中，后期可以进行退货管理。 2风险适中，由于属于中间环节。后期可以通过业务人员送货时及时发现解决。 质量部风险报告 经营环节 风险因素 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 1日常资质档案的管理。 资质档案管理不及时。不全面。 人员变动导致购货客户档案管理出现偏差 1导致资质的收集不及时，一些进货，或着下游客户的资质出现混淆状态。 2已经过期的资质上游或者下游资质未及时告知采购部导致采购部从已经过期的上游客户进货 1建立更加完善的企业日常管理 2加强人员变动方面的管理。 2加强质量管理部人员方面审核资质的培训。 1.1风险可控 1.2人为因素较大 2.1风险可控 2.2人为因素较 大 1风险适中，后期可以通过培训进一步完善 2风险适中，后期可以通过计算机的应用管理达到要求