六味地黄胶囊质量标准研究.docVIP

六味地黄胶囊质量标准研究 　　【摘要】目的：建立六味地黄胶囊中酒萸肉的薄层色谱鉴别及莫诺苷和马钱苷的总量与丹皮酚含量的测定方法。方法：采用薄层色谱法对六味地黄胶囊中酒萸肉进行定性鉴别，采用高效液相色谱法同时测定方中酒萸肉里莫诺苷和马钱苷的总量及牡丹皮中丹皮酚的含量；色谱柱为Thermo-C18（4.6×250mm，5μm），流动相：以乙腈为流动相A，以0.3%磷酸为流动相B，采用梯度洗脱，流速1mL/min，柱温35℃，马钱苷和莫诺苷的检测波长为240nm，丹皮酚的检测波长为270nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性对照无干扰；莫诺苷在0.03508～1.0524μg范围中线性关系良好，平均回收率为100.41%，RSD为1.21%（n=6）；马钱苷在0.049342～1.480262μg范围中线性关系良好，平均回收率为101.91%，RSD为1.37%（n=6）；丹皮酚在0.17046～5.1138μg范围中线性关系良好。平均回收率为103.54%，RSD为0.92%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确、重复性好，可用于六味地黄胶囊中酒萸肉的鉴别和酒萸肉里莫诺苷和马钱苷的总量及牡丹皮中丹皮酚的含量测定。 　　【关键词】 六味地黄胶囊；酒萸肉；莫诺苷；马钱苷；丹皮酚 　　【中图分类号】R284 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）16-002