应用江杨清教授脾胃方治疗脾胃气虚型功能性消化不良临床研究.docVIP

应用江杨清教授脾胃方治疗脾胃气虚型功能性消化不良临床研究 　　摘要：目的观察江杨清教授自拟脾胃方治疗脾胃气虚型功能性消化不良（FD）的疗效。方法将60例脾胃气虚型FD患者随机分为两组，治疗组给予脾胃方，对照组给予西沙必利片，2组均以14 d为1个疗程。观察1个疗程之后两组的疗效。结果治疗组疗效明显优于对照组。结论脾胃方治疗FD疗效确切。 　　关键词：功能性消化不良；脾胃气虚；脾胃方 　　中图分类号：R57文献标志码：A文章编号：1007-2349（2016）05-0001-03 　　功能性消化不良（FD）是临床常见的一种功能性胃肠疾病，指的是具有餐后饱胀不适、早饱、上腹痛或上腹烧灼感，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。临床上十分常见，对患者的生活质量有较明显的影响。功能性消化不良发病机制复杂，确切病因目前尚不完全明确，但普遍认为与胃肠动力障碍、内脏敏感、胃肠激素、幽门螺杆菌感染、心理因素等有关，其中胃动力失调被认为在FD的发病中占主要地位。一般属于中医学“痞满”范畴，脾虚失运为本，胃失和降为标，其病位在胃，涉及肝脾。多年来，功能性消化不良的治疗没有重大突破，主要治疗药物包括促胃肠动力药、抑酸药、及感染的根治、抗抑郁焦虑药物和心理治疗等，这些药物存在着疗效不理想及副作用较大等缺点，影响了病人的依从性。江杨清，我国第一位中医博士，第五批全国老中医药专家学术经验继承指导老师，世界中医药学会联合会主席团执行委员，欧洲中医药专家联合会轮执主席，南京中医药大学博士生导师。而江老师运用中医中药在辨证论治该病方面有其独特的疗效，江杨清教授认为“痞满”不同于外观有形、部位偏于腹部的胀满，也不同于“正在心下、按之则痛”的小结胸证，从这个意义讲“痞”的本质就属虚，功能性消化不良中尤以脾胃气虚证常见，江老师治疗脾胃气虚型功能性消化不良临床疗效确切。 　　[BT3]1研究对象及诊断标准 　　1.1病例来源所有病例均来源张家港广和中西医结合医院江杨清教授门诊2014年6月―2015年6月诊断为功能性消化不良脾胃气虚证的患者60例，?用查随机数字表的完全随机化方法随机分为治疗组30例，对照组30例。 　　1.2诊断标准 　　1.2.1西医诊断标准依据2006年国际罗马III工作组所列的诊断标准制定，必须包括：（1）以下1条或多条：a.餐后饱胀不适；b.早饱感；C.上腹痛d.上腹烧灼感；（2）没有可以解释上述症状的功能性疾病。并且诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。[1] 　　1.2.2中医诊断标准（1）痞满证的中医诊断标准参照2002年5月国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则（试行）》“痞满”病证制定。①自觉胃脘部胀满、痞塞或胀痛不适；②起病缓慢，时轻时重，反复发作在2个月以上；③发病常与饮食、起居、情志、寒温等诱因有关。凡具备以上1、2项，参考3项及其他症状、脉象、舌笞即可诊断。[2]（2）痞满病脾胃气虚证诊断标准：参照2003年在重庆举行的中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《功能性消化不良的中西医结合诊治方案（草案）》脾胃气虚证标准制定。主症：①脘腹痞满隐痛，劳累后加重或饥饿时疼痛，②纳差而饱，③大便溏软④舌质淡，舌体胖有齿痕，苔薄白或白腻。次症：①泛吐清水，②嗳气不爽，③口淡不渴，④头晕乏力。证型确定：具备主证2项加次证1项，或主证第1项加次证2项，舌苔脉象基本符合。 　　1.3纳入标准（1）符合功能性消化不良的西医诊断标准。（2）符合痞满病的中医诊断标准及脾胃气虚型型证候诊断标准。（3）年龄在18-65岁之间，性别不限。（4）愿意配合研究的患者并签署研究知情同意书。 　　1.4排除标准（1）辨证不明确或有过多兼夹证。（2）合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者。（3）有糖尿病、结缔组织疾病、更年期综合征等内分泌代谢异常者；具有严重的原发性肝、肺、心、肾、血液或具有能影响其生存的严重疾病者。（4）妊娠期、哺乳期妇女；法律规定的残疾患者（盲、哑、聋、精神障碍、智力障碍、肢体残疾）。（5）怀疑或确有酒精、药物滥用病史。（6）年龄在18岁以下或65岁以上的患者。（7）过敏体质和对多种药物过敏者。（8）目前正在接受其它药物临床试验者或近半个月内用过同类药物者。（9）处于重度焦虑抑郁状态，有自杀倾向的患者。 　　1.5中止和撤出临床试验标准（1）受试者在试验过程中病情加重不宜继续进行试验。（2）受试者发生了合并症、并发症或其他特殊生理变化情况，不适宜继续接受试验。（3）受试者服药依从性差，纳入后未按医嘱服药。（4）患者在临床试验过程中不愿意继续进行该临床试验，可以退出该病例临床试验。对中途自行退出试验的患者，详细记录退出原因及终止时的症状，并作出评价。 　　[