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刑事责任 民事责任 行政责任 当侵犯商业秘密行为构成不正当竞争行为时，依法还应当承担行政责任。 一万元以上二十万元以下的罚款。 侵犯商业秘密行为应当主要承担民事违约责任和民事侵权责任 。 停止侵害，消除影响，赔偿损失 侵犯商业秘密行为情节严重，构成犯罪时，则应当承担刑事责任 。 3～7年有期徒刑 ，罚金 三、医药商业秘密的保护方式 （一） 法律保护 * 三、医药商业秘密的保护方式 保护措施 企业内部设立专门的商业秘密管理机构 与涉及商业秘密的人员签定保密合同以及竞业限制协议 实行分级管理 对涉秘人员进行培训， 灌输保密的意识， 提高保护 能力等。 （二）商业秘密的自我保护 * 三、医药商业秘密的保护方式 1. 现行法律对商业秘密的保护力度较弱 2. 商业秘密保护自身的缺陷对中医药保护带来负面影响 3. 存在着不可预期的泄密风险 政府主管部门原因 企业自身在医药商业秘密实践中存在问题 以占有为目的的违法获取 （三）商业秘密保护的缺陷 * 四、医药未披露数据的保护 生产工艺流程、生产设备与设施、生产质量控制等研究数据 ； 试验系统试验数据； 人体的临床试验数据 指在含有新型化学成分药品注册过程中，申请者为获得药品生产批准证明文件向药品注册管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的未披露的试验数据。 定义 内容 （一）医药未披露数据的定义和内容 * 四、医药未披露数据的保护 1. 医药未披露数据不具有独占性 2. 医药未披露数据获的途径不具备创新性 （二）医药未披露数据的特征 * 四、医药未披露数据的保护 TRIPS协议 第39条 《药品管理法实施条例》第39条 《药品注册管理办法》 对未在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护，在一定的时间内，负责药品注册的管理部门和药品仿制者既不能披露也不能依赖该新药研发者提供的证明药品安全性、有效性、质量可控性的试验数据。 含义 法律依据 （三）医药未披露数据保护的含义及法律依据 * 本章要点回顾 1.药品知识产权的概念、种类、特征， 2.药品专利的概念、种类、特征、审批程序，授予专利权的条件，药品专利侵权的保护。 3.药品商标的概念、药品商标权内容；药品注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护 4.医药商业秘密的概念与保护 5.医药未披露数据的概念与保护 * 推荐参考资料及网站 1.杨世民.药事管理学[M].北京：中国医药科技出版社，2001 2.吴蓬.药事管理学（第四版）[M].北京：人民卫生出版社，2003 3.卲蓉.药事管理与法规务实[Ｍ]中国医药科技出版社，2009 4.丁锦希，姚雪芳．论等同原则在中药复方专利侵权认定中的适用—从“养血清脑颗粒”专利纠纷案谈起[J].中国中药杂志　2009, 34,（5）638-640 5.中国知识产权局网站： 6. 国家知识产权战略网站： * 1. 药品知识产权保护的重要性。 2.什么叫医药知识产权？ 3.授予专利的条件 ？ 4.简述药品商标注册管理和保护的作用和意义。 练习题 * * * * * * Content Layouts * * Content Layouts * * Content Layouts * * Content Layouts * * Content Layouts * * Content Layouts * * Content Layouts * * Content Layouts 三、药品专利的申请与授权 发明专利申请 受理 初审 公布 实审 授权 实用新型或外观设计 受理 初审 授权 （二）药品专利的审批与授权 1.专利申请的审批程序 * 三、药品专利的申请与授权 发明专利申请 受理 初审 公布 实审 授权 实用新型或外观设计 受理 初审 授权 （二）药品专利的审批与授权 1.专利申请的审批程序 * 专利审批程序图  * 三、药品专利的申请与授权 发明和实用新型 新颖性 创造性 实用性 外观设计 不属于现有设计；没有人提出过申请。 2.授予专利权的条件 （二）药品专利的审批与授权 * 发明和实用新型专利的专利性条件： 新颖性： 是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。 * 发明和实用新型专利的专利性条件： 实用性: 是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型