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减少中药基本药物不良反应探讨 　　[摘要]中药基本药物是我国基本药物目录的特色所在，应充分发挥中药基本药物的独特优势，发挥其“保基本”的重要作用。中药基本药物具有特殊性，同时也具有药品的两重性，不良反应不可避免，但可以通过控制某些条件来尽量减少其不良反应发生的可能。在基本药物制度框架下，针对中药基本药物遴选，中药基本药物自身及其生产、流通和使用环节等分析有可能增加其不良反应发生的各种因素，提出减少其不良反应发生的对策将具有重要意义。该研究以中药基本药物为研究对象，研究结果在一定程度上对普通中药也具有适用性。 　　[关键词]中药；基本药物；中药基本药物；不良反应 　　1977年，WHO专家委员会制定了第1版WHO基本药物示范目录；2015年5月，WHO发布了最新的第19版示范目录。WHO示范目录为各国家或地区制定基本药物目录提供指导，各国家或地区可根据实际卫生需求制定相应的基本药物目录。我国于1982年公布了第1版国家基本药物目录；1996年，我国基本药物遴选增加了“中西药并重”这一原则，并首次将中成药纳入基本药物目录；2009年，基本药物目录又首次纳入了中药饮片；我国现行2012年版，即第8版基本药物目录，共收录药品520种，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，中药饮片不列具体品种，颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。 　　中医药是我国国粹，中药基本药物是我国基本药物目录的特色所在，应充分发挥我国中医药的独特优势，发挥中药基本药物“保基本”的重要作用。为此，探讨减少中药基本药物不良反应的对策将具有重要意义。 　　1 中药基本药物的特殊性 　　俗话说“是药三分毒”，人们不但追求药品的有效性，更关注药品的安全性。中药与西药活性物质基础不同，西药一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成，属于化学合成产物；而中药则多由植物、动物和一些矿物经过炮制和其他工艺加工而形成。此外，中药和西药在流通、使用等环节也存在较大差异，故引起二者不良反应发生的原因不尽相同。 　　中药基本药物区别于一般的中药，前者需经过科学的遴选程序，满足防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、基本保障、临床首选和基层能够配备的遴选原则，作为“保基本”的药品，中药基本药物较多地被患者使用，相对于一般中药，其安全性尤其重要。 　　中药基本药物具有药品的两重性，其不良反应不可避免。中药基本药物是我国基本药物目录的重要组成部分，同时又是我国基本药物目录的特色所在。然而，近年来一些针对基本药物不良反应的研究结果显示，中药基本药物不良反应时有发生。中药基本药物作为我国基本药物目录的一大特色应充分发挥其特色优势，为此，在基本药物制度框架下，探讨减少中药基本药物不良反应的对策将具有重要意义。 　　2 中药基本药物不良反应 　　WHO对药品不良反应的定义为“正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的、与用药目的无关的反应”。药品能够治病，且药品不良反应客观存在决定了药品具有两重性。中药基本药物具有药品的一般属性，其安全性相对较高，但并不是绝对安全的，中药基本药物同样可能导致不良反应。 　　2013年全国药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万例，其中国家基本药物不良反应，事件报告53.0万例，占不良反应/事件总例数的40.2%。2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次，其中严重报告占5.6%，严重报告前十位的中药注射剂中有6种是基本药物，见表1。国家基本药物不良反应，事件报告中中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：鼻炎宁片、双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）、六味地黄丸（颗粒、胶囊）和黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）。 　　药品具有两重性，不良反应不可避免，但可以通过控制药品在各环节的各种条件来尽量减少不良反应的发生或减轻不良反应的严重程度。药品从生产、流通到最终为消费者使用，其中每个环节都有可减少药品不良反应发生的可控因素，只需发现是哪些因素增加了不良反应发生的可能，并采取措施改善这种因素，就可以有效减少不良反应的发生。 　　3 中药基本药物不良反应发生原因 　　3.1 中药本身原因 　　中药品种繁多，来源复杂，使用过程中容易发生混淆。特别是在不同的地区，地方习用药与药典收载的中药有很大差异，如在云南地区，常以紫月参代丹参使用，而实际上它们是同属不同种的2种植物，又如以蓼科植物金荞麦充百合科土茯苓使用。由于中药品种不同，功效各异，严重影响了中药质量。此外在中药发展过程中出现了许多同物异名或同名异物的现象，也易引起混淆，从而导致中药不良反应的发生。中药品种繁多还体现在产自不同地区的中药质量参差不齐。道地药材具有品种优良、