本标准在编写工程中,部分采用了中国药品生产质量管理.PDFVIP

GB17405-1998 前 言 本标准在编写工程中，部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版）关于洁净厂房方 面的内容。在编写格式和内容方面，参照了世界卫生组织W（HO）的药《品生产质量管理规范》。在一般性 建筑设计及卫生要求方面，参照GB14881-1994食《品企业通用卫生规范》。 由于该规范属于食品生产的范畴，因此，在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生 产质量管理规范，但高于 《食品厂通用卫生规范》。 本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点H（ACCP）原则，在一些关键的环节上提出了具体要 求。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草；由福建省食品卫生监督检验所、广东省食品卫生监 督检验所、辽宁省食品卫生监督检验所、沈阳市卫生防疫站、天津市卫生防病中心、福建福龙生物制品有 限公司参加起草。 本标准主要起草人：包大跃、李泰然、林升清、张永慧、史根生、萧东生、刘长会、刘洪德、郑鹏然、 盛伟。 本标准由卫生部委托卫生部食品卫生监督检验所负责解释。 中华人 民共和国国家标准 保健