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基于风险管理规范化放射治疗工作流程的研究 王振军1，刘志成2 （1．河北北方学院附属第一医院，张家口，075000；2.首都医科大学生物医学工程学院,北京,100053） 摘要： 放射治疗是目前肿瘤临床三种主要治疗手段之一。随着医学影像和计算机技术的发展，现代放射治疗集中了大量高技术含量的设备和仪器。放射治疗过程包含技术设计、技术实施两大方面。需要医师、物理师、技师、工程师、护理等人员的共同协作，才能对肿瘤患者提供精确诊断、精确定位、精确计划、精确治疗。提高肿瘤局部控制率，降低正常组织并发症，提高治疗效果，降低医疗风险是放疗患者的需求和目标。而现在推荐和实施的放射治疗质量保证程序和方法多在20世纪90年代提出，尽管在放射治疗中对设备和软件系统是有效的，但有一些技术和指南并不完全或已过时，而且对放射治疗团队人员的协作有一定缺陷。本文以《放射治疗管理规定》为依据，将放疗患者的需求与目标、放疗团队的操作流程和放射治疗质量管理三者有机结合，对现有流程再造和重新设计，应用临床路径管理模式，编制形成一套规范化放射治疗临床路线图。将“以人为本”的理念贯穿整个过程，最大限度地满足患者对疾病诊疗和促进康复的各种需求，降低放射治疗的风险。可供中小型三甲医院参考，有利于提高放疗团队的效率，避免差错的发生，同时可使患者（家属）阅读使用后明明白白接受规范合理的放射治疗，以获得最佳疗效和生活质量。 关键词：放射治疗、临床路径、工作流程、风险管理 1、前言 《放射诊疗管理规定》（卫生部第46号令）于2006年3月1日正式实施。《放射诊疗管理规定》，规范和加强放射诊疗工作的安全防护，降低医疗风险，确保医疗安全。对医疗单位开展放射诊疗的基本条件、项目审批、安全防护、质量保证、监督管理和法律责任等做了明确规定。临床路径管理模式是一种新兴的临床诊疗规范化管理方式。我们依据《规定》中放射治疗部分的有关要求，结合肿瘤放射治疗学科的特点和当前放射治疗的新要求、新特点，从面向患者需求的角度，结合风险管理的方法，编制规范化放射治疗流程。目的是规范放射治疗行为、保证放射治疗质量、保障患者安全、降低医疗风险，促进医患沟通，构建和谐医患关系。 2、基本概念界定 2.1、放射治疗：简称放疗，正式名称叫放射肿瘤学，是利用放射线的生物学效应对恶性肿瘤和少部分良性疾病进行治疗的一门科学，是目前肿瘤治疗的有效的手段之一。 2.2、规范化放疗：目前尚未有统一的定义，通常指在一定时期内合乎一定标准，既达到国家（或地区）特定的技术标准或行业规范要求的放射治疗。但是，不同历史时期或地区、不同级别医院，放疗所能达到的技术标准或规范是有差别的，甚至差别很大。现阶段，规范化放疗必需具备以下几个基本要素： = 1 \* GB3 ①具备《放射诊疗管理规定》要求的、可以开展放射治疗设备的条件，包括工作场所，放射治疗设备及辅助设备； = 2 \* GB3 ②具备《规定》要求的、有资格从事放疗工作的医师、物理师、工程师和放疗技术员等组成的工作团队； = 3 \* GB3 ③制定的放疗方案符合肿瘤放射治疗技术规范或治疗指南的要求； = 4 \* GB3 ④制定并执行《规定》要求的放射治疗的质量控制和监督措施； = 5 \* GB3 ⑤制定并执行落实上述要素的放疗工作流程。 2.3、放射治疗的目标：放疗的根本目的是给予治疗靶区较高的照射剂量，保护正常组织或器官不受或少受照射，既提供最大的肿瘤控制概率（TCP）而把正常组织并发症的概率（NTCP）既危险度降到最低。其目标可以分为：根治性放疗、姑息性放疗和辅助性放疗。 3、临床路径与放射治疗规范化 3.1临床路径概述 临床路径（也称工作流程）管理（Clinical pathways,CP）是一种新兴的临床诊疗规范化管理方式，是针对病人无序状况进行的一种优化、简化和增效的管理。临床路径的定义目前多数人认为是指通过标准化的、综合多学科的方法，对病人治疗过程中所发生的关键事件依据发生的先后次序进行规定，在一定的时限内实现预期的结果。其目的是通过改进结果和减少病人的医疗成本和风险来改进质量。临床路径的思想起源于工业中的关键路径（critical path）管理技术。由于这种管理方式在提高效率、控制成本和改进生产质量方面效果显著，被迅速推广到其它领域。20世纪美国政府“诊断相关组付费研究”，在许多国家和地区得到广泛应用。我国2004年，北京医院协会和北京市卫生经济协会开展的“北京地区医院按DRGS付费和临床路径研究”，该项目没有涉及到放射治疗方面，但对本文研究是一个好的启发。 肿瘤放射治疗涉及到治疗决策、靶区确定、计划设计、模拟定位、计划验证、方案实施和病人随访等多个环节。由放射医师、物理师、工程师和技术员（师）等多层次人员参加的放疗科室相互配合、共同努力完成。涉及多种放射治疗设备