使用Agilent1200系列液相色谱系统进行杂质分析第3部分方法开发.PDF

使用Agilent 1200 系列液相色谱系统进行 杂质分析 第 部分：方法开发的快速条件筛选 3 应用简报 ichael Frank mAU 2.5 2.0 1.5 1.0 D 0.5 A C B 0 -0.5 0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 min 摘要 1 方法开发是当今的药物分析实验室最耗时的工作之一 。通常，条件筛选是第一步， 然后是对已发现的最佳参数组合进行微调。本文介绍了采用安捷伦快速分离高通量色 谱柱和Agilent 1200 系列快速分离液相色谱(RRLC) 系统加速整个分析过程的一种途 径。本文论证了如何在一天半的时间内，对定量分析活性药物成分中非对映异构体和 位置异构体杂质的分离条件进行筛选和方法微调，最终获得了一种耐用的方法。最终 的分析方法不仅比类似的传统方法要快得多，而且可以节省大量的溶剂。 配备温控的 系列 型高 前言 • Agilent 1200 SL 结果与讨论 效自动进样器 开发和验证新的分析方法昂贵且耗时。因 本方法开发的目的是要获得快速而可靠 系列 型柱温箱 • Agilent 1200 SL 此，对于整个分析过程来说，任何可以减 的方法，用于对药物生产中产生的杂质进 系列 型二极管阵列检 • Agilent 1200 SL 少单次分析运行时间的手段都是有益的， 行定量分析，该药物是一种碱性盐，pKa 测器。本实验中使用 5 µL/6 mm 和 但不能影响分离度、灵敏度，尤其是稳定 为 ，易溶于水，特别是在酸性条件下。 9.4 13 µL/10 mm 流通池 性。如今，填装亚 填料色谱柱