参归益智方联合丁苯酞治疗阿尔茨海默病临床疗效观察.docVIP

参归益智方联合丁苯酞治疗阿尔茨海默病临床疗效观察 　　【摘要】 目的：观察参归益智方联合丁苯酞软胶囊治疗阿尔茨海默病（AD）的临床疗效。方法：将100例AD患者随机数字表法分为研究组和对照组各50例。研究组给予丁苯酞软胶囊和参归益智方口服，对照组仅口服丁苯酞软胶囊。治疗12周后，比较两组患者简易精神状态量表评分（MMSE）、日常生活活动量表（ADL）、中医症状积分量表及血清Aβ表达水平的变化。结果：治疗前，两组患者的MMSE、ADL、中医症状积分量表及血清Aβ水平比较差异均无统计学意义（t=0.564、0.588、0.590、0.583，P0.05）。治疗12周后，与对照组比较，研究组MMSE量表评分明显升高（t=1.825，P0.05），ADL、中医症状积分量表评分及血清Aβ明显降低（t=1.770、1.830、1.792，P0.05），研究组MMSE评分改善率明显高于对照组（字2=2.990，P0.05）。结论：参归益智方联合丁苯酞软胶囊能明显降低AD患者血清Aβ表达水平，显著改善AD患者认知记忆能力。 　　【关键词】 参归益智方； 阿尔茨海默病； 简易精神状态量表； β淀粉样蛋白 　　中图分类号 R749.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）19-0043-03 　　阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是一种临床上以进行性认知障碍和行为异常为主要特征的中枢神经系统退行性疾病，老年斑、神经纤维缠结、神经细胞减少是AD的主要病理改变[1]。对已故AD患者行脑部解剖发现，AD患者有明显脑血管病变，提示脑缺血与阿尔茨海默病关系密切，脑缺血可能加速了AD患者的神经变性进程[2]。为此本研究采用参归益智方联合丁苯酞治疗AD，观察其对AD患者血管内皮功能的影响及临床疗效。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取2012年5月-2013年8月新乐市中医医院门诊及住院的100例阿尔茨海默病患者，按照随机数字表法将其分为研究组和对照组，各50例。对照组中男30例，女20例，年龄59～87岁，平均（69±9）岁，病程2～13年，平均（8.1±4.1）年， 　　身高150～171 cm，平均（169.25±6.26）cm，体质量60～83 kg，平均（71.33±7.84）kg；研究组中男24例，女26例，年龄64～89岁，平均（70±8）岁，病程2～11年，平均（7.8±3.9）年，身高152～179 cm，平均（171.25±5.74）cm，体质量61～82 kg，平均（72.09±8.13）kg。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 入选及排除标准 　　1.2.1 入选标准 （1）简易精神状态量表（MMSE）评分8～20分；（2）日常生活活动能力（ADL）量表评分60分；（3）年龄≥50岁；（4）颅脑CT（或MRI）检查示颞叶萎缩，脑室系统扩大，大脑皮质萎缩；（5）均停服其他治疗AD药物，并经过2周清洗期；（6）本前瞻性研究通过笔者所在医院伦理委员会批准，并签署知情同意书。 　　1.2.2 排除标准 （1）排除血管性痴呆、路易体痴呆及Pick病；（2）其他物理化学因素等引起的痴呆；（3）排除脑外伤引起的痴呆；（4）近半年内患脑血管病，手术者；（5）长期吸烟饮酒者；（6）严重肝肾功能不全者。 　　1.3 方法 　　1.3.1 治疗方法 研究组给予丁苯酞软胶囊和参归益智方口服。参归益智方方药：人参10 g，当归12 g，何首乌30 g，黄芪30 g，丹参10 g，川芎12 g，赤芍10 g，水蛭10 g，熟地30 g，菟丝子30 g，半夏12 g，茯苓30 g，炙甘草6 g，每日1剂，水煎分2次内服；丁苯酞软胶囊（石药集团恩必普药业公司，批号118120213）0.2 g，口服，3次/d。对照组仅服用丁苯酞软胶囊0.2 g，3次/d。药物治疗至少维持12周，甚至更长时间。 　　1.3.2 检测方法 两组患者于治疗前及治疗12周后清晨空腹采集肘静脉血10 ml，2000 r/min离心30 min，取血清，放置-40 ℃冰箱保存、待测。血清β淀粉样蛋白（beta-amyloid protein，Aβ）测定采用双抗体夹心法，试剂盒购自北京华科泰生物技术有限公司，具体操作步骤见试剂盒说明书。 　　1.4 观察指标及评价标准 　　比较两组血清Aβ水平；比较治疗前后两组患者ADL、MMSE评分；以MMSE评分改善率评价疗效，MMSE评分改善率=（治疗后评分-治疗前评分）/治疗前评分×100%；疗效评价：以20%为有效，总有效=显效+有效。观察中医症状积分：中医症状积分参照《中药新药临床研究指导原则》有关内容，精神恍惚、