最新病例对照研究case-control study.pptVIP

例：吸烟与肺癌，预期OR=2.0，人群吸烟率(p0)=20%， 定：a=0.05（双侧）b=0.1 查表得: Za=1.96 Zb=1.282 p1=(0.2×2)/(1+0.2×1)=0.333 ?P=(0.2+0.333)/2=0.267 ?q=1-0.267=0.733 n=2×0.267×0.733(1.96+1.282)2/0.333-0.2)2=232 * bjhk （2）非匹配调查：病例数≠对照数 设：病例数:对照数=1:c； 则病例数为： p1计算同上式；对照数=cn * bjhk （3）1:1配对设计：Schlesselman公式总对子数：M≈m/(p0q1+p1q0) m为结果不一致的对子数 * p0；p1为目标人群中对照组和病例组估计暴露率 bjhk 例：研究口服避孕药与先天性心脏病的关系，设a=0.05（双侧），b=0.1；对照组暴露比例p0=0.3；预期OR=2.0 求：需要的总对子数？ 解：查表得: Za=1.96 Zβ=1.282 p1=P0OR/[1+p0(OR-1)]=0.3×2/[1+0.3(2-1)]=0.46 p=OR/(1+OR)=2/(1+2)=2/3=0.67 * bjhk * q1=1-p1=1-0.46=0.54 q0=1-p0=1-0.3=0.7 总对子数：M≈m/(p0q1+p1q0) =90/(0.3×0.45+0.46×0.7)=186（人） bjhk (4）1:R配比病例对照研究设计 * N为病例所需例数，R*N为对照所需总例数 bjhk 第四节 病例对照研究资料的整理分析 * bjhk 病例对照研究的资料分析 资料的整理 资料的分析 * bjhk 一 资料的整理 资料质量核查：收集过程中，收集完成后仍要仔细核查，对资料不足或错误加以弥补和纠正 资料编号、归档、建库 * bjhk 二 资料的分析 描述性分析 一般特征描述、均衡性检验 联系的分析 统计推断 ?2 检验 计算OR * bjhk 联系强度的计算 联系强度用比值比(odds ratio,OR)估计：病例组和对照组的暴露比值 * bjhk 暴露因素 病例 对照 合计 有 a b n1 无 c d n0 合计 m1 m0 T * bjhk * OR与关联强度 OR 保护因素 危险因素 关联强度 0.9~1.0 1.0~1.1 无 0.7~0.8 1.2~1.4 弱 0.4~0.6 1.5~2.9 中 0.1~0.3 3.0~9.9 强 ＜0.1 10~ 很强 bjhk * 如果能满足2个条件 所研究疾病的发病率(患病率)很低(0.05) 研究中所选择的研究对象代表性好 则 OR≈ RR bjhk 喜食香菇和蘑菇（OR=0.443）、喜食新鲜水果（OR=0.665）是胃癌的保护因素 * bjhk 结论 当地胃癌发生主要与幽门螺杆菌感染、精神压抑、胃溃疡史、过量摄入肉类、缺乏体育锻炼等因素有关。 多食蘑菇和新鲜水果对胃癌发生有一定保护性作用。 * bjhk * 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 案例2 bjhk 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 * bjhk * Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 研究方法 bjhk * 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查，经统计学处理后的主要结果见下表 bjhk * 研究结果 bjhk 研究结论 少女阴道腺癌的发生与其母亲此次怀孕服用雌激素（OR=28.0）、既往流产史（OR=10.5）、此次怀孕出血史（OR=8.0）等因素有关。 * bjhk 第三节 病例对照研究的设计和实施 * bjhk 病例对照研究实施步骤 具体实施 (资料的收集) 数据分析 研究设计 结果解释 * bjhk 1 提出病因假设 暴露 ？ 疾病 ？ ？ * 一 实施步骤 bjhk 2 提出研究计划或设计 明确研究目的，选择适宜的对照形式 对象的来源与选择 样本含量的估计 暴露因素的定义及分级 * bjhk 设计调查表 可能的偏倚和质量控制