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喘可治注射液治疗矽肺病临床疗效研究 　　[摘要] 目的 观察喘可治注射液在矽肺病临床治疗中的疗效和安全性。 方法 选取2011年6月～2012年5月本院已确诊的矽肺病患者120例，随机分为两组，疗程均为2周。治疗组60例采用喘可治注射液治疗，对照组60例采用氨茶碱注射液治疗。 结果 治疗组治疗14 d后症状积分及症状积分减分率明显优于对照组（P 0.01）；治疗组总有效率为88.3%，高于对照组的总有效率68.3%，两组比较差异有统计学意义（P 0.05）；治疗后，治疗组的肺功能（FEV1%）高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。 结论 喘可治注射液应用于矽肺病症状控制，临床疗效满意，值得推广应用。 　　[关键词] 矽肺病；喘可治；氨茶碱；对照研究 　　[中图分类号] R974 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）03（c）-0075-03 　　矽肺是由于长期吸入石英粉尘所致的以肺部弥漫性纤维化为主的全身性疾病，是我国目前常见的且危害较为严重的职业病，也是尘肺病中最常见、最重要的一大类[1]。矽肺患者因病导致寿命和劳动年限明显缩短，给社会带来巨大损失[2]。近1个世纪以来， 国内外对矽肺的发病机制进行了广泛深入的研究， 但至今仍不是完全清楚，因此，矽肺的治疗是以治疗和预防各种并发症为主，给予对症治疗，以缓解症状、减轻痛苦[1]，主要以综合措施，增强免疫能力，提高生活质量，延长寿命为目的。为观察喘可治注射液在矽肺病临床治疗中的疗效及安全性，本研究进行了该药的临床对照研究，现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选取本院2011年6月～2012年5月住院康复治疗的矽肺患者120例，全部患者均符合《尘肺病诊断标准》（GBZ 70-2009）。120例矽肺患者均为男性，且无肺结核、肺源性心脏病、呼吸衰竭的严重合并症，患者均有咳嗽、咳痰、气促、胸闷、活动耐力受限等临床症状，将其随机分成两组，即治疗组和对照组。治疗组60例，年龄59～88岁，平均73.70岁；病程7～52年，平均（18.72±12.75）年；其中矽肺一期35例、矽肺二期22例、矽肺三期3例。对照组60例，年龄57～92岁，平均73.25岁；病程7～53年，平均（18.35±10.05）年；其中矽肺一期33例、矽肺二期24例、矽肺三期3例。两组一般资料经统计学处理，差异均无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　两组患者入院后均完善临床辅助理化检查，严格掌握入选试验标准。两组均予以低浓度低流量氧疗，方式为鼻导管吸氧，30 min/次，2次/d。同时，两组均予以氨溴索片口服，30 mg/次，3次/d。治疗组予以喘可治注射液肌注，4 mL/次，2次/d，疗程14 d。对照组予以氨茶碱注射液0.25 g加入0.9%氯化钠注射液20 mL中缓慢静脉注射，2次/d，疗程14 d。治疗前后，两组患者均进行肺功能测定，采用德国耶格公司产Power Cuds-Spiro肺功能仪行常规肺通气功能测定，肺功能仪依据患者个体一般资料自动生成相应预测值。指标主要包括肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）。为避免测定中因各组间的身高、体重、年龄不同所引起的测量值偏差，采用临床较为通用的实测值与正常预测值之比（FEV1%）进行统计和评价[3]。 　　1.3 临床疗效评定标准 　　参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准[4]，结合国际上通用的圣·乔治呼吸问卷内容（SGRQ）[5]，制定症状评分表，见表1。在本研究中，应用了慢性呼吸系统疾病症状相关量表的积分减分率[6]，以客观评估临床症状改善情况，其公式为：症状积分减分率=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。临床疗效判定划分为3个等级，即显效：咳嗽、咳痰、胸闷、气促等症状基本消失或明显减少，心肺听诊无明显阳性体征，日常活动无明显受限，症状积分减分率≥70%；有效：咳嗽、咳痰、胸闷、气促等症状有所改善，肺部听诊啰音减少，可耐受轻微体力活动，症状积分减分率≥30%；无效：咳嗽、咳痰、胸闷、气促等症状、体征无明显改善，活动耐力明显受限，症状积分减分率30%。 　　1.4 统计学方法 　　运用SPSS 13.0软件处理数据，两组数据进行统计学分析（χ2检验），以P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组治疗前后症状积分、积分减分率比较 　　两组组内治疗后积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P 0.05）。两组组间治疗前积分、治疗后第7天积分组间差异无统计学意义。治疗组在治疗后第14天症状积分明显优于对照组（P 0.0