Q_371420FET004-2015利百洁牌过氧化氢抑菌洗剂.pdf

ICS 点击此处添加ICS号 G12 Q/371420FET 山东福尔特消毒制品有限公司企业标 Q/371420FET 003—2015   利百洁牌过氧化氢抑菌洗剂 文稿版次选择 2015 - 08 - 23发布 2015 - 08 - 23实施 山东福尔特消毒制品有限公司   发 布 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2015年8月23日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东福尔特消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：杨爱全。 利百洁牌过氧化氢抑菌洗剂 1　范围 本标准规定了利百洁牌过氧化氢抑菌洗剂的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于我公司生产的利百洁牌过氧化氢抑菌洗剂（以下简称抑菌洗剂）。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1616 工业过氧化氢 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中 人民共和国药典（二部） 2010年版 中 人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》技术要求 2.1　原材料 抑菌洗剂的原材料应符合表1的规定。 表1　 原料名称 原料级别 要求 过氧化氢 工业级 符合GB 1616的质量要求，纯度≥27.5% 水 纯化水 应符合《中 人民共和国药典》二部（2010年版）中“纯化水”项下规定 2.2　外 抑菌洗剂的外观为无色液体，不分层、无沉淀。 2.3　理化指标 抑菌洗剂的理化指标应符合表2的规定。 表2　 项目 指标 过氧化氢含量，% 2.7～3.3 pH值 3.0～5.0 2.4　微生物指标 抑菌洗剂的微生物指标应符合GB 15979-2002中4.3的规定。 2.5　稳定性 包装好的抑菌洗剂，在遵守储运、贮存规则的条件下，自生产之日起，有效期为24个月。 2.6　抑制微生物指标 抑菌洗剂的抑制微生物指标应符合表3的规定。 表3　 项目 指标 大肠杆菌 原液作用2min、5 min、10min、20min 平均抑菌率为100% 金黄色葡萄球菌