《细胞工程》第4章3：动物细胞培养工程4幻灯片.pptVIP

细胞工程 Chapter 4、动物细胞培养工程 4．1 概述 4．2 生产用动物细胞系 4．3 培养液和培养环境 4．4 动物细胞培养工艺 4．5 动物细胞培养过程的放大与优化 4．6 动物细胞代谢工程 4．7 动物细胞工程产品制备及质控 4．8 动物细胞工程表达产品的应用 4．5 动物细胞培养过程的 放大与优化4．5．1 动物细胞培养工艺的研究 A、开发重要性： 真核细胞表达产物糖基化，有疗效； 动物细胞体外培养广泛应用于基因工程蛋白质与病 毒疫苗等生产；动物细胞表达产品十分昂贵，开发周期 长，研发成本高，技术难度大；如：美国，Immunex公 司，已被Amgen公司兼并，生产治疗风湿性关节炎蛋白 药物，2.6g/人、年×6154美元/g=16000美元，2002年， 销售额达8.02亿美元，其中，被替代损失10亿，因为产 量低，计划投入数亿美元，耗时3-5年，扩大规模、优 化生产工艺，提高产量。 B、主要内容： 生产工艺的放大、生产工艺的稳定性和重复性。 C、初步研究： 首先必须较快建立一个基本（不要求是最优）的细 胞培养工艺。 4．5．2 动物细胞培养工艺的优化 A、影响蛋白质产量的关键参数， 营养物耗尽； B、决定细胞浓度 有毒废物的积累 的关键参数 培养物理条件的