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称为药剂学配伍禁忌
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药药剂学 第二十一章 中药制剂的配伍变化 第二节 药剂学的配伍变化 第二节 药剂学的配伍变化 药剂学的配伍变化系指药物及其制剂进入机体前发生于体外的配伍变化。这种变化是在药剂生产、贮藏及用药配伍过程中发生的配伍变化。 不利于生产、贮藏,造成使用不便或对治疗有害,而又无法克服的药剂学配伍变化,称为药剂学配伍禁忌。 根据变化的性质不同,可分为: 物理的变化性质 化学的变化性质 一 物理的配伍变化 物理的配伍变化系指药物在配伍制备、贮存过程中,发生分散状态或物理性质的改变,从而影响制剂质量的变化。属药物物理的配伍变化有以下几种常见现象。 (一)溶解度的改变 1.温度:如石膏、芒硝、乙醇做溶剂制备药酒 2.药渣吸附:甘草与黄芩或麻黄共煎,甘草酸含量下降60% 3.盐析作用:甘草配伍芒硝(盐析作用),甘草酸会析出 4.增溶作用:糊化淀粉对酚类药物的增溶作用 5.改变溶剂 6.贮藏过程 (二)吸湿、潮解、液化与结块 1.吸湿与潮解:吸湿性很强的药物或制剂 2.液化:可形成低共熔混合物的药物配伍,如樟脑、冰片与薄荷脑 3.结块:散剂或颗粒剂 (三)粒径或分散状态的改变 可直接影响制剂的内在质量。如 粒径改变:乳剂、混悬剂 分散状态改变:胶体溶液+电解质/脱水剂 物理的配伍变化不仅影响了药物制剂的外观性状,进而可影响药物及其制剂的化学稳定性。 二、化学的配伍变化 化学的配伍变化系指药物及其制剂因配伍使成分相互间发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。 (一)产生浑浊或沉淀 1. pH改变:生物碱可溶性盐的水溶液遇碱或碱性药物,因溶液pH值升高而析出难溶性游离生物碱 2.水解:硫酸锌滴眼剂中,常加入少量硼酸使溶液呈弱酸性,以防止硫酸锌水解 3. 成分相互作用: 以下药物合用均易产生沉淀: 多数生物碱+有机酸、苷类; 大多数生物碱盐的溶液+鞣酸、碘、碘化钾、溴化钾或乌洛托品 鞣质+生物碱、皂苷、蛋白质、白及胶 含鞣质的中药(如五倍子、大黄、地榆等)及其制剂+抗生素(如红霉素、灰黄霉素、氨苄青霉素等)配伍 (二)产生有毒物质(配伍禁忌) 含朱砂的中药制剂(朱砂安神丸、冠心苏合丸等)+还原性药物(如溴化物、碘化物、硫酸亚铁等) 汞盐 胃肠道出血、 严重的药源性肠炎 (三) 变色 铁盐与含酚羟基 多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液 碳酸氢钠或氧化镁粉末+大黄粉末 氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末 维生素C与烟酰胺粉末 颜色变深 粉红至紫色 大黄粉末变为粉红色 黄色 橙红色 (四)产气 溴化铵+强碱性药物/利尿药 氨气 应避免 乌洛托品+酸性药物 甲醛 泡腾片或颗粒应用时 二氧化碳 正常现象 (五)发生爆炸 强氧化剂与强还原剂配伍而引起。 三、注射剂的配伍变化 临床将几种药物注射液配伍使用,特别在输液中添加药物静脉滴注的情况是很普遍的。因注射用药的特殊性,为确保安全合理用药,掌握注射剂的配伍变化和配伍禁忌更为重要。 (一)注射剂配伍变化的分类 药理的配伍变化 药剂的配伍变化 可见的配伍变化:浑浊、沉淀、结晶、变色等 不可加的配伍变化 (二)注射剂产生配伍变
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