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- 2018-08-28 发布于四川
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- | 2003-06-09 颁布
- | 2003-12-01 实施
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GB/T4999-2003/ISO4135:2001
前 言
本标准等同采用国际标准化组织ISO4135:2001((麻醉和呼吸设备— 术语》(英文版)。本标准对
GB/T4999-1985进行了修订,本标准与GB/T4999-1985相比,其主要技术差异如下:
— 增加了医用气体供应系统术语;
— 增加了人用麻醉机和麻醉工作站术语;
— 增加了湿化器、雾化器和潮气交换器术语;
— 增加了麻醉气体净化系统术语;
— 增加了吸引设备术语;
— 增加了监护仪术语,扩大了标准的适用范围;
— 修改了通气系统术语;
— 修改了接头和活瓣术语;
— 修改了气道和气管管道术语。
本标准从实施之日起,代替GB/T4999-1985.
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂。
本标准主要起草人:郁红漪、董铁铮。
本标准所代替标准的历次版本情况为:
— GB/T4999-1985,
GB/T4999-2003/ISO4135:2001
麻醉呼吸设备 术语
范围
本标准规定了麻醉呼吸设备以及供气、相关仪表和供应系统的名词术语。
医用气体供应系统
1.1 一般术语
1.1.1
医用气体 medicalgas
为麻醉、治疗、诊断或预防疾病的目的,用于对病人的管理;或用于对手术器械的应用的任何气体或
混合气体。
1.1.2
医用气体供应系统 medicalgassupplysystems
医用气体管道系统,或虽无永久性管道系统、但有包括压力调节器在内的医用气源的其他装置.
1.2 管道系统
1.2.1
医用气体管道系统 medicalgaspipelinesystem
由医用气源、管道分配系统和终端构成的完整系统。
1.2.2
中心供气系统 centralsupplysystem
由下述一项或多项构成的医用气源:
a) 一组钢瓶系统;
b) 低温或非低温液态供应;
c) 空气压缩机;
d) 配气设备;
e) 制氧机;
f) 真空泵。
1.2.2.1
主要供气 primarysupply
中心供气系统的一个部分,由它向管道分配系统供应医用气体.
1.2.2.2
辅助供气 secondarysupply
中心供气系统的一个部分,当主要供气耗尽或故障时,由它自动向管道分配系统供应医用气体。
1.2.2.3
备用供气 reservesupply
气源的一个部分,当主要供气和次要供气均出现故障,或在维护期间,由它供应管道分配系统。
1.2.3
气源 sourceofsupply
装有供应管道的控制设备的供应系统。
GB/T4999-2003/ISO4135:2001
1.2.3.1
低盆液体系统 cryogenicliquidsystem
利用致冷和/或隔温使液化气体低于临界温度的气源。
1.2.3.2
非低温液体系统 non-cryogenicliquidsystem
不需要利用致冷和(或)隔温使液化气体低于临界温度的气源。
1.2.3.3
空气压缩器系统 aircompressorsystem
用压缩机的气源,该压缩机是为呼吸和(或)驱动手术器具提供空气而设计的。
1.2.3.4
制权机 oxygenconcentrator
通过除去氮气,从大气中提取医用富氧气的装置。
1.2.3.4.1
薄膜制权机 membraneoxygenconcentrator
利用氧气穿过薄膜的选择透过法浓缩氧气的制氧机。
1.2.3.4.2
压力交变吸附装置 PSApressureswingadsorptiondevice(PSA)
分子过滤装置 mol
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