IECQQC080000有害物质过程管理体系内审员培训教材.pptx

IECQ QC080000 IECQ QC080000有害物质过程管理体系内审员培训课 程 介 绍 通过培训，理解标准基本要求，了解HSPM审核的程序，掌握审核方法和技能，做到： 理解标准要求； 会制订审核计划； 会编制检查表； 会收集客观证据； 会编写不符合报告； 会编写总结报告； 会主持首末次会议。第一部分IECQ HSPM QC080000标准要求回顾简介 IECQ HSPM 的一个重要原理： ISO9001—生产和服务提供过程的确认（7.5.2） 特殊过程的控制方法3.术语和定义以下术语和定义适用：HS (Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（RS）互用。HSF（Hazardous Substances Free）：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。RS（Restricted Substance）：禁用物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与有害物质（HS）互用。 4. 质量管理体系4.1总要求在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:4.1.1 总则 组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应：a) 在组织内部识别并文件化HS。b) 识别满足HSF目标有关的过程。c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。f)监视、测量和分析这些过程g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。 4. 质量管理体系4.1.2与ISO9001的关系本文件意图在HSF过程的管理上与ISO9001:2000国际标准的要素保持一致。4.1.3外包过程如果一个组织选择将一个影响产品的HSF特性的过程外包，并且将外包过程的产品接收，组织应确保对这些过程进行管理和控制。 4. 质量管理体系4.2 文件要求在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 4.2.1总则 质量管理体系文件应该包括：a) HSF要求应作为组织质量管理体系整体要求的一部分。b)组织使用HS的清单。c)关于HSF方针和目标的声明，适当时包括终止使用HS的时间期限。d)在组织的质量手册中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF程序文件的索引。e)根据HSF过程管理计划建立的形成文件的程序，并按ISO9001:2000标准4.2.4要求受控。f)组织HSF过程管理的记录。 5.管理职责5.1管理承诺在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施HSF产品和生产过程并持续改进的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性；b)制定HSF方针；c)确保HSF目标的制定；d)在管理评审中包括HSF的内容，并e) 确保提供资源以实现HSF产品和生产过程。f) 确保HS清单在组织内传达。g)决定HSF要求。 5.管理职责5.2以顾客为关注焦点最高管理者应确保顾客的HSF要求被确定和满足，并被包括在客户满意度测量中。 5.管理职责5.3 HSF方针最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应，并a)包括对满足要求和持续改进HSF管理有效性的承诺；b)提供制定和评审HSF目标的框架；c)在组织内得到沟通和理解，并d)在持续适宜性方面得到评审。 5.管理职责5.4 策划在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:5.4.1 HSF目标a)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSF目标，HSF目标应可测量并与HSF方针一致。b)适当时，HSF目标应包括消除所识别的HS在过程、产品或物料中使用的时间期限。5.管理职责5.4.2 HSF策划最高管理者应确保：a)为实现HSF所要求的行动被整合进质量管理体系计划中，并成为质量目标的要素。b)在实施改进和变更时，应保持HSF工作的持续性。5.管理职责5.5 职责、权限和沟通在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求:5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内HSF相关职责和权限得到规定和沟通5.管理职责5.5.2管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：? a） 确保建立所需的过程、程序和行动以实现HSF目标； ? b） 向最高管理者报告HSF计划的业绩和在执行上的改进的需求和建议； ? c） 确保HSF相关要求和职责在组织得到沟通