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复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变机制研究 　　【摘要】目的 通过研究复荣通脉胶囊对糖尿病周围神经病变患者血清氧化应激因子的影响，分析复荣通脉胶囊对糖尿病周围神经病边的分子机制。方法 将60例糖尿病周围神经病变患者随机分为2组即治疗组30人，采用复荣通脉胶囊治疗，对照组30人采用甲钴胺治疗，分别给与相应治疗，4周后2组在临床症候学积分方面进行临床比较，并测定血液中氧化应激因子的含量。结果 经过4周治疗后，1.两组在改善糖尿病患者的临床症候学方面与治疗前相比均有统计学意义（P0.05）。结论1.复荣通脉胶囊及甲钴胺均可有效改善糖尿病患者的临床症状且复荣通脉胶囊组优于甲钴胺对照组。2.复荣通脉胶囊组与甲钴胺组均能有效改善氧化应激因子的含量。 　　【关键词】复荣通脉胶囊 糖尿病周围神经病变 氧化应激因子 　　【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0283-01 　　糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病很常见的并发症，是糖尿病患者致残的重要原因。随着人们生活水平的提高，糖尿病及糖尿病并发症日益增加。甲钴胺通过抗氧化应激的作用具有明确的治疗糖尿病周围神经病变作用，而我院经验方复荣通脉胶囊已具有明确的疗效，为此我们设计了两者的随机对照研究，进而比较两者的临床疗效，为复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变提供理论依据。现报道如下： 　　1.材料与方法 　　1.1观察对象 　　选择我院自2011年6月至2012年3月收治的符合纳入标准的糖尿病神经病变患者60例，将60例糖尿病周围神经病变的病人随机分组为治疗组及对照组各30人。其中治疗组：男性16人，女性14人，年龄54.2±7.1岁，糖尿病史16.0±5.2年。对照组：男性18人，女性12人，年龄53.2±6.1岁，糖尿病史18.2±5.1年。2组患者性别、年龄、病史等差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2.纳入标准 　　1.2.1西医纳入标准： 　　①符合WHO1999年糖尿病的诊断标准，同时符合DPN的诊断标准[1]。②伴有明显自发性神经疼痛和麻木等神经症状，③腱反射迟钝或消失。 　　1.2.2.中医纳入标准： 　　气阴两虚夹瘀证：肢体麻木，感觉障碍，口渴喜饮，舌质黯淡或有瘀斑，苔薄白或少苔，脉沉细涩或脉弦涩。 　　1.3.排除标准： 　　①出血现象。②严重的肝肾功能障碍。③其他特异性的针对神经病变的治疗者。④排除其他病变或药物尤其是化疗药物引起的周围神经损伤。⑤试验前2周使用传统和新一代抗惊厥药物及其他营养神经药物者。⑥依从性差者。 　　1.4.治疗方法 　　患者经胰岛素治疗使空腹血糖控制到7.0mmol/L以下，餐后血糖控制到10.0mmol/L以下。在服药期间不服用营养神经及影响氧化应激药物。 　　治疗组：给予复荣通脉胶囊（0.5克/粒），5粒 3/日，餐后服用。 　　对照组：应用甲钴胺500ug+0.9% 氯化钠静脉点滴，1/日。 　　1.5观察指标及测定 　　观察药物治疗前及治疗4周后观察临床症候学积分及血清SOD、MDA、GSH-Px变化。 　　1.5.1.中医症候积分（见下表） 　　表1 DPN中医症候积分量表 　　症状 轻（2分） 中（4分） 重（6分）四肢疼痛 偶尔疼痛，每日2次以下， 　　每次10分钟以内 经常疼痛，每日4次以下， 　　每次30分钟以内 持续疼痛，每日4次以上，每次 　　30分钟以上，甚者不能缓解肢软无力 行走无力，上2层楼 　　即感下肢发软 行走无力，上1层楼即 　　感下肢发软 行走无力，平地步 　　行即感下肢发软感觉减退 肢体感觉迟钝， 　　10g尼龙丝试验阴性 肢体感觉迟钝， 　　10g尼龙丝试验阳性 肢体感觉迟钝， 　　针刺试验才有感觉肢软麻木 偶尔麻木，每日2次以下， 　　每次10分钟以内 经常麻木，每日4次 　　以下，每次30分钟以内 持续麻木，每日4次以上，每次 　　30分钟以上，甚者不能缓解1.5.2血清SOD、MDA的检测： 　　SOD测试盒由南京建成生物工程研究所提供（批号；丙二醛（MDA）测定试剂盒由南京建成生物工程研究所提供（批号；测定应用752N分光光度计进行检测，操作过程严格按试剂盒说明书流程进行： 　　总SOD活力（U/ml）=[（对照管吸光度-测定管吸光度）/对照管吸光度]÷50%×反应体系稀释倍数×样本测试前的稀释倍数。 　　MDA（nmol/ml）=[（测定管吸光度-测定空白管吸光度）/（标准管吸光度-标准空白管吸光度）]×标准品浓度×样品测试前稀释倍数。 　　1.5.3 GSH-Px的测定 　　GSH-Px测定方法为DTNB直