复方苦参注射液联合介入化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.docVIP

复方苦参注射液联合介入化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察 　　【摘要】 目的 观察中药复方苦参注射液联合介入化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法 将59例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组:实验组30例,给予复方苦参+介入化疗;对照组29例,给予单纯介入化疗。比较两组的近期疗效、生存率及毒副反应。结果 实验组与对照组近期有效率及12、24个月生存率均无显著差异;但两组临床获益率及6个月生存率均有显著差异,分别为93.3%(实验组)vs 72.4%(对照组)和96.6%vs 72.4%(P0.05);且实验组毒副反应较对照组明显减轻。结论 在介入化疗治疗非小细胞肺癌的同时给予复方苦参注射液能够起到稳定瘤灶、减轻毒副反应、提高生活质量的作用。 　　【关键词】 复方苦参注射液;非小细胞肺癌;介入化疗 　　 　　介入化疗是近年来治疗恶性肿瘤的重要手段之一,我们应用中药复方苦参注射剂联合介入化疗治疗晚期非小细胞肺癌,观察其对患者临床疗效、生存率等方面的影响,现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2006年1月至2008年7月我院收治59例晚期非小细胞肺癌,具有病理组织学或细胞学诊断,影像学可评价病灶,Karnofsky评分≥50,预计存活期≥3个月。随机分为实验组30例:复方苦参注射液(山西振东制药生产)+介入化疗(男22例,女8例),年龄41~79岁,平均(60.35±7.26)岁,临床分期:ⅢB期6例,Ⅳ期24例;对照组29例:单纯介入化疗(男20例,女9例),年龄41~79岁,平均(60.82±8.40)岁,临床分期:ⅢB期6例,Ⅳ期23例。两组病例在年龄、性别、分期、Karnofsky评分等方面无显著性差异(P0.05),具有可比性。 　　1.2 治疗方法 两组均给予支气管动脉灌注化疗,采用Seldinger技术,局麻下经一侧股动脉穿刺插管,将4-5F Cobra导管置于支气管动脉行DSA,观察肿瘤供血情况及支气管动脉走行特点。确认肿瘤血管后缓慢注入化疗药物,化疗药物可选用吉西他滨0.2~1.0 g,卡铂100~300 mg,表阿霉素20~40 mg,5-Fu 0.75~1.0 g,根据病理分型选用以上2~3种药物的不同组合。给药后拔出导管,穿刺点加压包扎,绝对平卧24 h。4~5周进行1次介入化疗。 　　实验组同时加用复方苦参注射液20 ml溶于生理盐水250 ml中静脉滴注,1次/d,连用14 d为1 疗程,间歇2~3周。所有病例至少完成2 个疗程进行疗效评价,并且随访2年。 　　1.3 疗效标准 参照RECIST实体瘤近期疗效评价标准[1],分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD),进展(PD)。生存期计算从治疗之日起至死亡或失访。有效率RR=CR+PR,临床获益率CB=CR+PR+SD。毒副反应按WHO标准分为0~Ⅳ度。 　　1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0 统计软件进行统计学处理,率的比较采用χ?2 检验,P0.05有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 疗效观察 两组患者治疗后近期疗效见表1。 　　2.2 生存率比较 实验组患者6、12、24个月生存例数分别为29、19和6,生存率分别为96.7%,63.3%,20.0%;对照组生存例数分别为21、16和5例,生存率分别为72.4%、55.2%和17.2%。实验组6个月生存率高于对照组(96.7%vs 72.4%),两组间差异有显著性(P0.05)。 　　2.3 近期药物毒副反应 两组化疗毒副反应以白细胞下降、胃肠道反应为主。实验组30例中,白细胞下降5例(16.6%),其中Ⅱ°1例、Ⅰ°4例,胃肠道反应9 例(30.0%),其中Ⅱ°3例、Ⅰ°6例;对照组29 例中,白细胞下降14 例(48.3%),其中Ⅲ°1例、Ⅱ°5例、Ⅰ°8例,胃肠道反应16 例(55.2%),其中Ⅲ°2例、Ⅱ°7例,Ⅰ°7例。两组白细胞下降与胃肠道反应发生率比较均有显著性差异(P0.05)。 　　3 讨论 　　晚期非小细胞肺癌由于大多数已失去手术机会,治疗的主要目的则是如何提高有效率、延长患者生存期,尽可能保证较高的生活质量。介入化疗因其特有的优势在恶性肿瘤中的应用日益广泛,它是通过导管选择性将化疗药物直接注入肿瘤的一支或多支供血动脉内,以达到提高肿瘤组织药物浓度、增加抗肿瘤作用的目的。但是,由于介入治疗本身的并发症以及化疗药物产生的毒副反应,严重影响了临床疗效及患者的生活质量。如何能降低这些不良反应,提高介入治疗的疗效是当前面临的重要问题。 　　复方苦参注射液是苦参、白土茯苓等多种中药的复方制剂,其主要成份苦参碱,氧化苦参碱能够直接杀伤肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞分化和促凋亡,其与抗肿瘤化疗药物合用有协同增效作用。而白土茯苓