复方鱼腥草软胶囊中告依春含量测定方法研究.docVIP

复方鱼腥草软胶囊中告依春含量测定方法研究 　　[摘要] 目的：建立HPLC法测定复方鱼腥草软胶囊中（R，S）-告依春的含量。方法：采用Hypersil ODS C18柱（4.6 mm×200 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.02%磷酸溶液（7∶93），流速1.0 ml/min，柱温35℃，检测波长245 nm。结果：（R，S）-告依春线性范围为1.026～10.260 μg/ml；平均回收率为96.2%，RSD为1.13%。结论：本方法简便、快速、准确，可作为复方鱼腥草软胶囊的质量控制方法。 　　[关键词] 复方鱼腥草软胶囊；（R，S）-告依春；高效液相色谱法 　　[中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2011）12（b）-070-03 　　 　　Study on the quantitative determination of (R, S)-Goitrin in Compound Houttuyniae Soft Capsule 　　HUANG Shuli 　　Sirio Pharma Co., Ltd in Shantou City, Guangdong Province, Shantou 515041, China 　　[Abstract] Objective: To establish a HPLC method for determination of (R, S)-Goitrin in Compound Houttuyniae Soft Capsule. Methods: Hypersil ODS C18 column (4.6 mm×200 mm, 5 μm) was used, methanol-0.02% phosphate (7∶93) was used as mobile phases, the flow rate was 1.0 ml/min, the column temperature was 35℃ and the detection wavelength was 245 nm. Results: The linear range of (R, S)-Goitrin was 1.026-10.260 μg/ml and the average recovery was 96.2%, RSD=1.13%. Conclusion: The method is simple, rapid and accurate, it can be used for the determination of (R, S)-Goitrin in Compound Houttuyniae Soft Capsule. 　　[Key words] Compound Houttuyniae Soft Capsule; (R, S)-Goitrin; HPLC 　　复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改变剂型而来的。本方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花等药味和基质组成，具有清热解毒的功效，用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、扁桃体炎见上述症候者[1-3]。复方鱼腥草片已收载于《中国药典》2010年版中[4]，其质量标准中仅有黄芩苷含量的测定方法，为了更有效地控制和提高复方鱼腥草软胶囊的质量，针对复方鱼腥草软胶囊中的另一主要有效成分（R，S）-告依春，建立HPLC法进行定量测定。本实验结果表明该方法简便、准确、重复性好，为复方鱼腥草软胶囊的质量标准研究提供了依据。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　Waters e2695高液相色谱仪（美国沃特斯公司），配有梯度洗脱泵、在线脱气机、自动进样器、UV-2487紫外检测器、Empower 2色谱工作站；DS-7510DTH型超声清洗器（上海生析超声仪器有限公司）；CP225D型电子天平（赛多利斯中国有限公司）。 　　1.2 试药 　　（R，S）-告依春对照品（中国药品生物制品检定所，批号：111753-201103）；复方鱼腥草软胶囊（广东仙乐制药有限公司提供，批号20110202；甲醇为色谱纯（美国TEDIA“天地”试剂公司）；超纯水；其他试剂均为分析纯。 　　2 方法与结果 　　2.1 色谱条件 　　色谱柱为Hypersil ODS C18柱（4.6 mm×200 mm，5 μm）；流动相：甲醇-0.02%磷酸溶液（7∶93）；流速：1.0 ml/min；柱温：35℃；检测波长：245 nm；进样量：20 μl。理论板数按（R，S）-告依春峰计不低于4 000。 　　2.2 供试品溶液的制备 　　取本品内容物约0.75