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复方丹参滴丸不良反应与合理应用分析 　　【摘 要】 复方丹参滴丸属于高效和速效纯中药的制剂，具有理气镇痛和活血化瘀的功效，主要用来治疗各类心血管疾病且疗效确切。但是，该药偶尔会出现胃肠道不适等消化道的不良反应，为了进一步规范复方丹参滴丸的应用，现对国内数据库中相关文献进行检索，综合分析复方丹参滴丸的不良反应及其机制，从而提出具体的合理应用建议，以期为临床合理用药提供借鉴。 　　【关键词】 复方丹参滴丸 不良反应 合理应用 　　1 前言 　　复方丹参滴丸主要组成成分包括丹参、冰片和三七，在临床应用中的耐受性和安全性都较好，其主要作用是：能够对冠状动脉起到扩张作用，并增加冠脉的血流量，降低心肌的耗氧量，松弛血管的平滑肌、保护心肌损伤等。将复方丹参滴丸应用于冠心病中不仅能缓解心绞痛的发作，还能明显改善心电图。除了在心血管等疾病中的应用以外，复方丹参滴丸也可以应用于心电图和肝酶异常，不良反应较少。由于该药在临床应用中疗效显著，得到了广泛推广和应用，因此，更应该进一步明确其用量、禁忌症、注意事项等，做到合理用药。 　　2 复方丹参滴丸相关的不良反应综述 　　2.1 复方丹参滴丸相关的不良反应 　　通过检索大量相关的文献和研究发现，复方丹参滴丸所致不良反应主要在消化系统，且表现为胃部不适和恶心。此外，神经系统和心血管系统不良反应、甚至过敏、血尿等不良反应个例也偶有发生。 　　①恶心和胃肠道不适等消化道的不良反应。袁峥嵘使用复方丹参滴丸治疗54例冠心病心绞痛患者后，有2例（3.3%）患者出现了轻微恶心和呕吐的胃肠道不良反应[1]。胃肠道轻微不适是复方丹参滴丸出现最多的不良反应，但这种不适对治疗依从性不会造成影响，这也说明该药的耐受性较好，有研究对900例患者进行统计，使用复方丹参滴丸后19例患者胃部不适，其发生率为2.1%。此外，2例60岁以上的男性患者在服用该药之前并无胃病史，且无嗳气、返酸和胃部不适，服用2年后出现上述症状，经电子胃镜提示，胃粘膜糜烂、充血水肿，最终诊断患者属于糜烂性的胃炎，经过有效的对症治疗后患者症状明显好转。 　　②头痛和晕厥等神经系统的不良反应。头痛：在进行系统性的评价中并没有发现复方丹参滴丸所致的头痛，但是，和硝酸甘油进行比较发现，硝酸甘油所致的头痛发生率为23%，而复方丹参滴丸所致的头痛发生率为4%。晕厥：文献资料显示，72岁的男患者因下肢水肿、憋气和胸闷给予利尿、冠状动脉扩张的对症处理，患者症状好转，于第7天给患者加服复方丹参滴丸后一天出现眼前发黑和跌倒的现象，患者清醒后其他药物继续服用，但停止服用复方丹参滴丸，未再发生晕厥的现象[2]。另有1例患者因心脏病、心房纤颤、高血压口服复方丹参滴丸联合硝异山梨酯，次日跌倒、口唇发钳、轻度的下肢水肿、血压下降，考虑晕厥，复方丹参滴丸停用后症状消失。 　　③高血压、休克等心血管系统的不良反应。郭熙军在应用复方丹参滴丸治疗因心绞痛和冠心病的60岁女患者时（患者既往无高血压史），服药次日患者全身不适，头胀痛，且血压较高，后停用复方丹参滴丸血压恢复到正常水平。另有1例冠心病、高血压和心律失常老年患者，因胸闷、心前区感觉疼痛、心率快和心慌自行服用复方丹参滴丸且病情未好转，后心电图诊断提示心动过速、心绞痛，立即给患者吸氧，并含服阿替洛尔和硝异山梨酯，20分钟后患者脉搏细弱、出冷汗、血压低且全身无力，诊断患者休克。之后立即滴注多巴胺，给予患者肾上腺素，心率和血压正常；经询问，患者平时口服硝苯地平、硝异山梨酯等无不良反应。此外，个别心绞痛患者对复方丹参滴丸还具有依赖性。 　　④血尿和过敏反应。偶有文献中患者出现血尿反应，1例老年患者因Ⅱ型糖尿病和冠心病病情加重，在阿司匹林、胰岛素、硝异山梨酯基础上服用复方丹参滴丸，出现血尿，停药后血尿消失。另1例年轻女性可能是神经鞘瘤，复方丹参滴丸与其他药物联用后患者左上肢不适，且伴荨麻疹，考虑属过敏反应，停用复方丹参滴丸改用其他药物后，症状改善。 　　2.2 复方丹参滴丸不良反应的影响机制 　　通过总结服用复方丹参滴丸出现的不良反应，并不十分清楚其大多数的影响机制，还需进行进一步的研究。然而，因服用复方丹参滴丸所致胃部不适和恶心等消化系统的不良反应，可能与所含成分冰片有直接关系，这主要是由于冰片微寒，味辛、苦，患者口服后会刺激胃，这一观点已在动物实验中得到了证实。通过检索知网数据库，大量文献都只报道了复方丹参滴丸应用在晕厥、高血压和头痛中的治疗，并无文献证实复方丹参滴丸导致头痛、高血压和晕厥究竟是与患者个体差异还是扩张血管相关联，有待进一步研究。而复方丹参滴丸导致患者血尿则可能与丹参有关，曾有文献报道因复方丹参片导致血尿，且单独的煎服丹参片同样出现血尿，但其具体机制尚不明确，还需进一步研究是否与三七、丹参素能使血小板的聚