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压缩空气系统验证方案 文件编号：VMD-SB-002 页次： PAGE 3/ NUMPAGES 11 压缩空气系统验证方案 文件编号：VMD-SB-002 起草人： 起草日期：2002.1.17 版本号： 第 一 版 审核人： 审核日期： 文件登记号： 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发部门：验证领导小组、验证各分组 页次： PAGE 1/ NUMPAGES 11 1 系统描述 本公司压缩空气系统位于制剂大楼一楼空压机房内。 该压缩空气过滤系统能向各使用点提供经过滤、干燥和压力可调的压缩空气，对位于使用点的压缩空气测试按其可接受标准，确保合格。 压缩空气气源由一台上海飞和机械有限公司生产的OG 9.5/0.7F型螺杆压缩机供给。经储气罐、除油器、冷冻干燥机和精过滤器（两只）。过滤以后提供0.6Mpa气压的压缩空气，通过不锈钢管网送至各使用点。 生产工艺用的压缩空气要符合水分、有机物、尘埃等要求的可接受标准。从而确保洁净干燥的压缩空气供生产用。 压缩空气管道系统不但对其安装有关的内容、材质、标高、位置等验收，而且要对其进行泄漏测试以确保管道的完整性，并按有关SOP/ 进行维护保养。 工艺流程图 3 验证目的 证明江苏康缘药业有限公司的压缩空气系统安装确认、运行和性能确认是合格的。测试项目：根据设计院提供的标准及行业标准，采用露点仪和尘埃粒子计数器测试压缩空气露点和尘埃粒子数；泄漏测试要确保压缩空气系统管网不泄漏；空气压缩机/干燥过滤系统确保符合设计和有关规定要求。 4 验证范围 压缩空气系统及其辅助设备的所有验证活动。 5 参加验证的人员 组长： 组员： 6 文件资料 文件名称 存放处 设备招标书 订购合同 维修服务联系方法 螺杆压缩机说明书 螺杆压缩机装箱单 螺杆压缩机合格证 电器接线蓝图 冷冻干燥机说明书 冷冻干燥机合格证 电器原理图 储气罐质量说明书和合格证书 A级滤器说明书 C级过滤器说明书 除油器说明书 车间压缩空气管道图 房间编号图 有关SOP 检查人： 日期： 7 时间进度 表1 验证工作时间进度表 项目名称 参加人员 时 间 安装确认 运行确认和性能确认 8 安装确认 目的：确保压缩空气系统的设备符合设计和有关规定要求。 标准：系统设备检查按设计图纸、GB10892-89空气压缩机安全规则和操作规程和GB10893-89压缩空气干燥器规范和验收。 工艺流程： 空气压缩机→空气疏水→阀储气罐 → 除油器 → 冷冻干燥机 →C级精过滤器 → A级精过滤器→ 各使用点 8．1 主要部件确认 8．1．1 空气压缩机 型号规格 OG.9.5/0.7F 排气压力 0.7MPa 净重 1220kg 外形尺寸 长×宽×高：2000×1250×1650 出厂编号 001330 出厂日期 2001年12月 制造单位 上海飞和机械有限公司 检查人： 日期： 8．1．2 带分离装置的空气疏水阀 型号规格 OG.9.5/0.7F PMO 1.6MPa TMA 200℃ 出厂日期 2001年1月 制造单位 上海市奉贤机械厂 检查人： 日期： 8．1．3 储气罐 型号 CS-Z/0.88 设计压力 0.88MPa 工作压力 0.8MPa 试验压力 1.1MPa 容器类型 Ⅰ类 设计温度 150℃ 净重 649kg 容积 2m3 介质 空气 制造单位 上海申江压力容器厂 检查人： 日期： 8．1．4 高效除油过滤器 型号 LY-1018 设计压力 1.0MPa 最高工作压力 0.98MPa 试验压力 1.25MPa 工作压力 0.8MPa 设计温度 150℃ 处理气量 10m3/min 工作温度 ≤50℃ 净重 649kg 容积 2m3 容器类型 Ⅰ类 残油含量 ≤1mg/m3 制造单位 富阳市盛大机电制造有限公司 杭州九堡锅炉容器厂 检查人： 日期： 8．1．5 精过滤器（两只） 型号 SAL-10/8 处理气量 10Nm3/min 工作压力 0.8MPa 进气温度 ≤50℃ 过滤精度 A级（C级） 重量